【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方

時(shí)間：2024-01-26作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：49

為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。


1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。


2、申報(bào)產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。






3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。


《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條**款規(guī)定：使用著色劑為色淀的，應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類。


4、產(chǎn)品配方中有原料來源于石油、焦煤油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外），但未標(biāo)注相關(guān)的化學(xué)文摘索引號（CAS號）。


《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條**款規(guī)定：使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外）的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱 CAS號）。




5、未按照《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）填報(bào)部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱。


《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條**款規(guī)定：配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱。


6、未標(biāo)注產(chǎn)品配方中部分原料（如直接來源于植物）的具體使用部位。


《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）規(guī)定：本目錄中原料名稱為“某某植物提取物”形式的，原則上表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。原料名稱為“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”形式的，原則上表示該植物的地上部分及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。


7、產(chǎn)品配方項(xiàng)下上傳的文件未加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。




8、配方原料名稱相同但分開填報(bào)，未在配方表備注欄簡要標(biāo)注分別填報(bào)的原因。


《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定：配方原料名稱相同但分開填報(bào)的，在配方表備注欄簡要標(biāo)注分別填報(bào)的原因，如原料具有不同的分子量、不同商品名等。


[來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部]


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