對(duì)于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質(zhì)量控制要求有哪些?

    答:1葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料,應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ),可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經(jīng)物理方法制成,其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26405-2011的初始原料葉黃素質(zhì)檢報(bào)告、配制工藝和配制后商品化的葉黃素產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告及質(zhì)量要求。

    2葉黃素酯作為保健食品原料,注冊申請材料應(yīng)明確其來源、制法、質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》(衛(wèi)生部公告2008年*12號(hào))中“葉黃素酯”要求。


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  • 詞條

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  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告

    國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起,牙膏注冊、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件:1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表

  • 關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201

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