山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

    山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō),了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū),或因?yàn)椴牧先甭?,或因流程不清晰,或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。


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    CIO的服務(wù)專業(yè)而多樣,有需要可咨詢客服:

    1、審計(jì)服務(wù):我們將與客戶深入溝通,了解其需求和產(chǎn)品特點(diǎn)信息,然后對(duì)材估、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面全面審計(jì)。我們還會(huì)提前梳理和完善相關(guān)資料,以提高項(xiàng)目的可行性。

    2、整改建議:根據(jù)受審企業(yè)存在的問(wèn)題和不規(guī)范的行為,提供詳細(xì)的審計(jì)報(bào)告和整改建議,幫助客戶快速解決問(wèn)題,提高質(zhì)量管理水平。

    3、跟進(jìn)審計(jì):CIO將持續(xù)跟進(jìn)客戶審計(jì)進(jìn)度,及時(shí)解答客戶疑問(wèn),貼合政策法規(guī)要求,較有精通翻譯的*進(jìn)行外文翻譯和原文對(duì)照,參照現(xiàn)行注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外文翻譯和材料收集編寫(xiě),提高翻譯的準(zhǔn)確性。


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開(kāi)發(fā),技術(shù)咨詢等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 浙江兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)

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  • 山東醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

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