云南藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：20

云南藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū)，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦?，或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。




對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外新資訊，分享*信息，在藥品領(lǐng)域構(gòu)建了產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通使用等**環(huán)節(jié)的服務(wù)體系，為客戶(hù)提供*的FDA審計(jì)咨詢(xún)、準(zhǔn)備與實(shí)施，助力企業(yè)*審計(jì)進(jìn)入市場(chǎng)。服務(wù)詳情請(qǐng)聯(lián)系CIO客服。




CIO的服務(wù)專(zhuān)業(yè)而多樣，有需要可咨詢(xún)客服：

1、審計(jì)服務(wù)：我們將與客戶(hù)深入溝通，了解其需求和產(chǎn)品特點(diǎn)信息，然后對(duì)材估、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面全面審計(jì)。我們還會(huì)提前梳理和完善相關(guān)資料，以提高項(xiàng)目的可行性。

2、整改建議：根據(jù)受審企業(yè)存在的問(wèn)題和不規(guī)范的行為，提供詳細(xì)的審計(jì)報(bào)告和整改建議，幫助客戶(hù)快速解決問(wèn)題，提高質(zhì)量管理水平。

3、跟進(jìn)審計(jì)：CIO將持續(xù)跟進(jìn)客戶(hù)審計(jì)進(jìn)度，及時(shí)解答客戶(hù)疑問(wèn)，貼合政策法規(guī)要求，較有精通翻譯的*進(jìn)行外文翻譯和原文對(duì)照，參照現(xiàn)行注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外文翻譯和材料收集編寫(xiě)，提高翻譯的準(zhǔn)確性。


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