爽膚水FDA認(rèn)證檢測(cè)流程

    爽膚水FDA認(rèn)證檢測(cè)流程?! ∶绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表,要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái),F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

    美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?是的,申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

      化妝品FDA注冊(cè)的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。


     《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試

      僅參與以下活動(dòng)的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲(chǔ)存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng),參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。
    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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