查看您的產(chǎn)品是否符合以下 24 項(xiàng) CE 指令中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。如果您的產(chǎn)品屬于這些指令中的任何一個(gè),則需要貼有 CE 標(biāo)志。
24 項(xiàng) CE 指令:指令編號(hào) | 產(chǎn)品分類(lèi) |
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2006/95/歐盟 | 低電壓 |
2009/105/EC,(例如 87/404/EEC) | 簡(jiǎn)單壓力容器 |
2009/125/EC | 能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì) |
2000/14/歐盟 | 戶(hù)外設(shè)備的噪音排放 |
2009/48/EC 88/378/EEC、93/68/EEC | 玩具安全 |
89/106/EEC、93/68/EEC | 建筑產(chǎn)品 |
2004/108/EC | 電磁兼容 |
2006/42/EC | 機(jī)械 |
89/686/EEC、93/68/EEC、93/95/EEC、96/58/EC | 個(gè)人保護(hù)設(shè)備 |
2009/23/EC(例如 90/384/EEC) | 非自動(dòng)衡器 |
2009/142/EC(前 90/396/EEC) | 燃燒氣體燃料的器具 |
92/42/EEC、93/68/EEC、2004/8/EC、2005/32/EC | 熱水鍋爐(液體或氣體燃料) |
93/15/歐洲經(jīng)濟(jì)共同體 | 民用 |
93/42/EEC、98/79/EC、2000/70/EC、2001/104/EC、 | 醫(yī)療設(shè)備 |
2007/47/EC | |
90/385/EEC、93/42/EEC、93/68/EEC、2007/47/EC | 有源植入式醫(yī)療器械 |
98/79/EC | 體外診斷醫(yī)療器械 |
94/9/EC | 設(shè)備爆炸性環(huán)境 |
94/25/EC、2003/44/EC | 休閑工藝品 |
95/16/歐共體 | 電梯 |
97/23/EC | 壓力設(shè)備 |
99/5/EC | 無(wú)線電設(shè)備和電信終端設(shè)備 |
2000/9/歐盟 | 載人索道裝置 |
2004/22/歐盟 | 測(cè)量?jī)x器 |
2007/23/EC | 煙火制品 |
詞條
詞條說(shuō)明
什么是 ce 測(cè)試?CE測(cè)試是為推定特定設(shè)備符合所有適用指令的基本要求所需的一系列測(cè)試和評(píng)估。該過(guò)程也稱(chēng)為ce認(rèn)證,最終可以獲得ce聲明(符合性)。該設(shè)備隨后獲得 ce 批準(zhǔn)。通過(guò)在設(shè)備外部粘貼 ce 符號(hào)或 ce 標(biāo)記來(lái)確認(rèn)批準(zhǔn)。?術(shù)語(yǔ)和定義ce 測(cè)試:我們的企業(yè)標(biāo)識(shí)和電氣設(shè)備 ce 標(biāo)記過(guò)程的名稱(chēng),ce認(rèn)證:ce測(cè)試導(dǎo)致ce證書(shū)的過(guò)程,ce標(biāo)志:ce標(biāo)志,ce聲明:符合性聲明的另一個(gè)
歐洲化妝品法規(guī)的新修正案——CMR 物質(zhì)
歐盟**發(fā)布了**條例 (EU) 2022/1531,其中修訂了條例 (EC) No 1223/2009,其中涉及在化妝品中使用某些歸類(lèi)為 CMR 的物質(zhì)。該修正案在附件 II 和附件 III 中引入了新條目,并修訂了法規(guī) (EC) No 1223/2009 附件 V 中的一個(gè)條目。法規(guī) (EC) No 1272/2008,通常稱(chēng)為 CLP 法規(guī),根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委
ISO13485:2016?ISO13485:2016是專(zhuān)們?yōu)獒t(yī)療器械公司設(shè)計(jì)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),這是公司滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系OMS)醫(yī)療器械要求的最普遍選擇的途徑,是**QMS合規(guī)性的基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證的優(yōu)勢(shì):如果您制造或銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備,則需要通過(guò)IS013485認(rèn)證。ISO認(rèn)證為醫(yī)療器械公司帶來(lái)諸多好處:?它是醫(yī)療器械**醫(yī)療器械OMS合規(guī)性的"事實(shí)“標(biāo)準(zhǔn),是進(jìn)入**大多數(shù)主
在將醫(yī)療器械產(chǎn)品引入沙特市場(chǎng)之前,需要按照一系列的流程進(jìn)行注冊(cè)。本文將為您介紹醫(yī)療器械在沙特的基本注冊(cè)流程,以幫助您了解并順利完成注冊(cè)過(guò)程。?1. 指派沙特當(dāng)?shù)卮聿⒑炇餉R協(xié)議首先,您需要指派一位沙特當(dāng)?shù)卮?,并與其簽署AR(Authorized Representative)協(xié)議。這位代表將代表您與沙特當(dāng)局進(jìn)行溝通,并負(fù)責(zé)整個(gè)注冊(cè)過(guò)程的管理。2. 通過(guò)當(dāng)局備案批準(zhǔn)獲得AR許可證經(jīng)過(guò)A
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