溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題:
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功能失靈;
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度不清晰,因而監(jiān)測(cè)點(diǎn)的終端安裝數(shù)量及位置難以確認(rèn);
3、系統(tǒng)在斷電、系統(tǒng)重啟、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的如何記錄數(shù)據(jù)。
4、在日常檢查中對(duì)溫濕度系統(tǒng)有什么要求,檢查不通過如何整改等。
那么,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織客服。CIO在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕發(fā)展多年,深入了解藥品GMP、GSP內(nèi)容,在溫濕度系統(tǒng)布局設(shè)計(jì)和驗(yàn)證方面有諸多成功的案例,確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,**藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全。協(xié)助企業(yè)*藥監(jiān)檢查,促進(jìn)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。
我們的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)服務(wù)可包括:
1、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)點(diǎn)測(cè)量范圍和布局的規(guī)劃和確認(rèn),確保符合范圍內(nèi)的監(jiān)測(cè)要求。
2、指導(dǎo)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄,提供參考表格,對(duì)偏差進(jìn)行處理。
3、模擬藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查中對(duì)溫濕度的查驗(yàn)步驟,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決缺陷項(xiàng)。
4、GMP、GSP內(nèi)容分析培訓(xùn),拓展員工法規(guī)知識(shí),增強(qiáng)合規(guī)意識(shí)。
詞條
詞條說明
江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評(píng)估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間,如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果
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隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡(jiǎn)單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
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