境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案?

    境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案?

    答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。


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    詞條說明

  • 牙膏備案中原料的使用目的有哪些?

    問:牙膏原料的使用目的有哪些??答:牙膏原料的基礎(chǔ)使用目的有磨擦劑、保濕劑、增稠劑/粘度調(diào)節(jié)劑、發(fā)泡劑、味覺改良劑、外觀改良劑(含著色劑)、酸堿緩沖劑(pH調(diào)節(jié)劑)、防腐劑、抗氧化劑、芳香劑、乳化劑、填充劑、螯合劑、溶劑、清潔劑(包含抗牙結(jié)石、減輕口臭)等;配方中功效原料使用目的應(yīng)當在防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等范圍內(nèi)。?

  • 2024年一季度上海進口普通化妝品備案“錯題”大盤點

    為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內(nèi)責任人厘清備案申報資料要求,促進備案資料質(zhì)量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”,幫助備案人汲取教訓,積累經(jīng)驗,爭取下次備案能夠一次通過,不再返工!意見之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標準(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對于該項資料的

  • 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)?

    問:您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、

  • 化妝品備案標簽常見問題答疑

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4

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