國(guó)家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？ 固定鏈

時(shí)間：2023-06-29作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：44

問：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái)：

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：

1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；

2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；

3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。

有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

（來源：國(guó)家藥監(jiān)局；整理：天健華成化妝品注冊(cè)部）


北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例（簡(jiǎn)化版）

  化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例（簡(jiǎn)化版）注：本報(bào)告格式和內(nèi)容僅供參考題 目：（產(chǎn)品名稱）安全評(píng)估報(bào)告注冊(cè)人/備案人名稱：注冊(cè)人/備案人地址：評(píng)估單位：評(píng) 估 人：評(píng)估日期：?年?月?日目 錄一、摘要····························································· 57二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介····················

• 備案牙膏時(shí)標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（四）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

• 什么樣的產(chǎn)品需要申請(qǐng)保健食品注冊(cè)？

  什么樣的產(chǎn)品需要申請(qǐng)保健食品注冊(cè)？生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè)：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡(jiǎn)稱目錄外原料）的保健食品；（二）**進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。**進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。對(duì)保健食品注冊(cè)產(chǎn)品和申請(qǐng)人有什么要求？產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。國(guó)產(chǎn)保健食

• 落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會(huì)在廣州召開

  ? ? ? ? 為確?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法》順利貫徹落實(shí)，進(jìn)一步保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，規(guī)范牙膏監(jiān)督管理工作，7月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在廣州組織召開了落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院，北京、天津、上海、江蘇等14個(gè)省、市藥品監(jiān)管和技術(shù)審評(píng)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次會(huì)議。會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹