請盡快依據(jù)新法規(guī)向FDA注冊您的化妝品!

    MoCRA 是 2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案,于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國 84 年來對現(xiàn)有化妝品法規(guī)進(jìn)行的最大改革,并確立了許多新要求,例如:

    設(shè)施登記

    產(chǎn)品列表

    良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)

    安全證明

    新標(biāo)簽要求

    不良事件報告

    保持記錄中

    根據(jù) MoCRA,F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營銷的整個生命周期的法規(guī)。新要求包括:

    化妝品設(shè)施的強(qiáng)制性 FDA 注冊

    在美國銷售的每種化妝品的強(qiáng)制性產(chǎn)品清單

    不良事件報告

    遵守 FDA 頒發(fā)的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)

    記錄保存,包括不良事件和安全證明記錄

    強(qiáng)制召回

    香料過敏原聲明

    盡管 FDA 尚未針對這些要求制定法規(guī),但法律提供了一般性見解,因此化妝品公司可以開始為 FDA 的新要求做準(zhǔn)備。

    指定角宿團(tuán)隊(duì)作為您所需的 FDA 溝通美國代理,我們將盡快正確注冊您的化妝品工廠。隨著 FDA 實(shí)施額外的 MoCRA 指南以幫助您保持合規(guī)性,角宿還會及時通知您最新信息。
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • CE認(rèn)證流程,快看看自己掌握幾步

    CE認(rèn)證是歐盟對于產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的認(rèn)證,在歐盟市場銷售的產(chǎn)品必須符合CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。CE標(biāo)志代表著符合歐盟的法律要求,是進(jìn)入歐洲市場的必要條件。CE認(rèn)證流程主要包括以下11個步驟:?1. 確認(rèn)適用的基本要求指令規(guī)定任何醫(yī)療器械必須滿足指令附錄中所規(guī)定的預(yù)期用途。歐盟的醫(yī)療器械可分為四類:I類,IIa類,IIb類或III類。I類:非無菌或不具有測量功能的產(chǎn)品(低風(fēng)險)l無菌醫(yī)療器械;lIm

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    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,作為一家專業(yè)的合規(guī)服務(wù)商,我們將為您提供*的服務(wù)。我們的專業(yè)領(lǐng)域涵蓋了設(shè)備類別、產(chǎn)品代碼和法規(guī)編號的標(biāo)識,謂詞設(shè)備的識別,測試標(biāo)準(zhǔn)的確定,確定510k測試要求,鑒定測試或認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)療器械標(biāo)簽審查,準(zhǔn)備510k文件,向FDA提交510k文件,提供美國代理服務(wù)510k,代表我們的客戶與FDA溝通,準(zhǔn)備對FDA問題的澄清,協(xié)助將510k審評費(fèi)轉(zhuǎn)給FDA,通知新的51

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