化妝品的標簽(包括:容器、外包裝和插入物)必須反映產(chǎn)品信息文件該產(chǎn)品的。因此,貼標簽 只有在產(chǎn)品信息文件被編譯和審查后才能創(chuàng)建負責人. 化妝品標簽的最終圖稿必須包含以下信息:
完整的商業(yè)名稱
產(chǎn)品功能(必須翻譯) ——當使用注意事項因?qū)嶋H原因不能出現(xiàn)在容器和外包裝上時,可以添加到插頁/說明書中。在這種情況下,“打開的書”符號應出現(xiàn)在標簽上。
特殊使用注意事項(必須翻譯) ——當使用注意事項因?qū)嶋H原因不能出現(xiàn)在容器和外包裝上時,可以將其添加到插頁/傳單中。在這種情況下,“打開的書”符號應出現(xiàn)在標簽上。
成分列表——成分應按濃度降序排列,并附有 INCI 名稱。配料表可能僅出現(xiàn)在外包裝上。
到期日——最低保質(zhì)期或 PAO 的日期。(開封后的期限)適用于保質(zhì)期**過 30 個月的產(chǎn)品。
負責人姓名和地址
制造商名稱和地址(推薦)
批號——由于實際原因,不可能出現(xiàn)在產(chǎn)品容器上時,它可能只出現(xiàn)在外包裝上
產(chǎn)品原產(chǎn)國——“制造于……”僅適用于在歐盟以外制造的情況。
標稱數(shù)量——包裝時的標稱含量,按重量或體積給出,但包裝少于 5 克或毫升、免費樣品和單次應用包裝除外。
詞條
詞條說明
根據(jù)《醫(yī)療器械用戶費用修正案》(MDUFA),根據(jù) FDA 的用戶費用制度,醫(yī)療器械公司在提交上市前申請以尋求在美國銷售新醫(yī)療器械的批準時,必須向 FDA 支付費用。FDA 最近公布了 2024 和 2025 財年的一系列新費用,具體如下:2024 財年 FDA 醫(yī)療器械用戶費用以下內(nèi)容包括以下時間范圍:2023 年 10 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日:2025 財年 FDA 醫(yī)療
在英國,醫(yī)療器械注冊是一項關(guān)鍵的步驟,以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。然而,選擇正確的注冊路徑可能會讓人感到困惑。下面將為您提供一份詳細的教程指南,幫助您了解如何選擇適合您的英國醫(yī)療器械注冊路徑。第一步:了解英國醫(yī)療器械注冊法規(guī)在開始選擇注冊路徑之前,您需要了解英國的醫(yī)療器械注冊法規(guī)。這包括了解英國的醫(yī)療器械法規(guī)框架、醫(yī)療器械分類和注冊要求等。您可以通過咨詢英國藥品和醫(yī)療器械管理局(MHRA)的官
在FDA注冊OTC產(chǎn)品需要準備的文件和資料通常包括以下幾個方面:1. **鄧白氏編碼(DUNS)**:首先需要注冊一個鄧白氏編碼,這是企業(yè)身份的標識,相當于企業(yè)的身份證 。2. **企業(yè)注冊**:企業(yè)需要在FDA進行注冊,包括提供營業(yè)執(zhí)照和公章的照片等信息 。3. **產(chǎn)品注冊**:包括產(chǎn)品信息表和OTC藥品注冊申請表。需要提供產(chǎn)品的詳細信息,包括成分、用途、劑型等 。4. **國家藥品編號(ND
公告機構(gòu)和英國批準機構(gòu)之間有什么區(qū)別?制造商何時必須使用英國批準機構(gòu)?
公告機構(gòu)和英國批準機構(gòu)之間有什么區(qū)別?制造商何時必須使用英國批準機構(gòu)??英國脫歐后,公告機構(gòu)和英國批準機構(gòu)之間的區(qū)別成為了醫(yī)療器械行業(yè)中備受關(guān)注的話題。公告機構(gòu)是歐盟認可的機構(gòu),負責對符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的器械進行審核,并授予歐盟市場準入的批準。這意味著,一旦制造商獲得了公告機構(gòu)的認可,他們可以在器械的標簽和包裝上加貼CE標志,從而將其產(chǎn)品投放到歐盟市場。?隨著英國脫歐,英國不
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