美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 將“標(biāo)簽”定義為“(1) 任何物品或其任何容器或包裝紙上的所有標(biāo)簽和其他書(shū)面、印刷或圖形事項(xiàng),或 (2) 隨附此類(lèi)物品?!?nbsp;這可能包括包裝、說(shuō)明、產(chǎn)品插頁(yè)、網(wǎng)站和其他宣傳材料。
標(biāo)簽錯(cuò)誤導(dǎo)致美國(guó) 22% 以上的拘留。角宿團(tuán)隊(duì)可以審查您的標(biāo)簽是否符合 FDA 規(guī)定。除了建議更改的報(bào)告外,您還將收到一份可打印的修訂標(biāo)簽圖形文件。
2016 年,F(xiàn)DA 完成了食品、飲料和補(bǔ)充劑標(biāo)簽的重大變更,包括較新每日**、份量、營(yíng)養(yǎng)成分表等。每日**的較新可能會(huì)影響營(yíng)養(yǎng)成分的聲明,例如標(biāo)簽可能帶有的“高纖維”。FDA 對(duì)這些規(guī)則的合規(guī)截止日期為 2020 年 1 月 1 日(或年銷(xiāo)售額** 1000 萬(wàn)的制造商為 2021 年 1 月 1 日)。角宿可以較新您的食品標(biāo)簽以符合 FDA 的新規(guī)定。
詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械生命周期的哪個(gè)階段開(kāi)始注冊(cè)國(guó)內(nèi)外認(rèn)證最好?
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高度規(guī)范和復(fù)雜的領(lǐng)域。一款醫(yī)療器械產(chǎn)品的誕生并不是一蹴而就的,它需要經(jīng)歷從概念到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,工程師們需要確定產(chǎn)品的功能、外觀、材質(zhì)、包裝、制作工藝和生產(chǎn)流程等各個(gè)方面的要素。一旦樣品制作完成并經(jīng)過(guò)企業(yè)的確認(rèn)試生產(chǎn)無(wú)誤,接下來(lái)就是申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的過(guò)程。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)證要求各不相同,常見(jiàn)的包括CE、FDA和中國(guó)注冊(cè)NMAP等認(rèn)證。這些認(rèn)證通常需要進(jìn)
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞**衛(wèi)生部機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)管理處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱(chēng)具有*功效的產(chǎn)品都必須在澳大利亞*用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷(xiāo)售。認(rèn)證流程如下:1.?確定
滿足FDA醫(yī)療器械UDI合規(guī)性的5個(gè)步驟
想要了解FDA UDI合規(guī)性的5個(gè)步驟嗎?角宿來(lái)為你解答!在美國(guó),F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)要求醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)商遵守UDI(唯一設(shè)備識(shí)別碼)法規(guī)。這意味著每個(gè)醫(yī)療器械都需要一個(gè)*特的標(biāo)識(shí)碼,以提高追溯性和安全性。下面是你需要遵循的五個(gè)步驟來(lái)確保FDA UDI合規(guī)性:步驟一:獲取數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(DUNS)編號(hào)首先,你需要獲取一個(gè)DUNS編號(hào),這是貼標(biāo)商的識(shí)別號(hào)。DUNS編號(hào)是一個(gè)**性
哪里可以申請(qǐng)醫(yī)療器械ISO 13485體系認(rèn)證?
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專(zhuān)業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,可為醫(yī)療器械公司提供ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證服務(wù)。ISO 13485是針對(duì)醫(yī)療器械公司設(shè)計(jì)的**醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是進(jìn)入**主要市場(chǎng)的先條件。獲得ISO 13485認(rèn)證有許多好處。首先如果您制造或銷(xiāo)售II類(lèi)或較高風(fēng)險(xiǎn)的分類(lèi)設(shè)備并將其銷(xiāo)售到中國(guó)境外,該認(rèn)證是必需的。此外,ISO 13485認(rèn)證可以擴(kuò)大您的市場(chǎng)準(zhǔn)入,幫助您進(jìn)一步拓
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