藥用輔料硬脂酸鎂 MS藥輔有資質(zhì)全國直發(fā)

時間：2023-03-20

　　[557-04-0]
　　本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。 【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。
　　本品在水、或中不溶。 【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
　?。?）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，搖勻，加入稀20ml與水20ml，振搖至溶液完全溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取層2次，每次4ml，合并水層，用15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸堿度    取本品2.0g，加6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。
　　化物 取鑒別（1）項下^[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.10%）。
　　鹽 取鑒別（1）項下^[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液6.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.6%）。
　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831  ）。
　　鐵鹽      取本品0.50g，熾灼灰化后，加稀鹽酸5ml與水10ml，煮沸，放冷，濾過，濾液加過銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得深（0.01%）。
　　鎘鹽      取本品0.05g兩份，精量稱定，分別置高壓消解罐中，一份中加2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液（精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對照品溶液。照原子吸光光度法（通則0406*二法），在228.8nm的波長處分別測定吸光度，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

詞條
詞條說明
藥用輔料倍他環(huán)糊精藥輔有資質(zhì)全國直發(fā)現(xiàn)
(C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中略溶，在、或中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通
輔料進口泊洛沙姆188（F68）德國巴斯夫直發(fā)
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為75～85，氧單元(b)為25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中幾乎不溶。【鑒別】
藥用輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na藥輔有資質(zhì)全國直發(fā)
【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點
藥用輔料馬鈴薯淀粉有登記號藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)
本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或中不溶。【鑒別】（1）取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍