ISO14000相關(guān)知識(shí)問(wèn)答

時(shí)間：2021-10-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：145

1. 什么是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)？

答：ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）*207技術(shù)**（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)從14001至14100，共100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，統(tǒng)稱(chēng)為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，其中ISO14001是系列標(biāo)準(zhǔn)的**標(biāo)準(zhǔn)，也是一可用于第三方的標(biāo)準(zhǔn)。

2. ISO14000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有何異同？

答：首先，兩套標(biāo)準(zhǔn)都是ISO組織制訂的針對(duì)管理方面的標(biāo)準(zhǔn)，都是**貿(mào)易中消除貿(mào)易壁壘的有效手段。


其次，兩套標(biāo)準(zhǔn)較大的區(qū)別在于面向的對(duì)象不同，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)顧客承諾，ISO14000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)**、社會(huì)和眾多相關(guān)方（包括股東、貸款方、保險(xiǎn)公司等等）；ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏行之有效的外部監(jiān)督機(jī)制，而實(shí)施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，就要接受**、執(zhí)法當(dāng)局、社會(huì)公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。
最后，在體系中，兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著質(zhì)的不同，包括環(huán)境因素識(shí)別、重要環(huán)境因素評(píng)價(jià)與控制，適用環(huán)境法律、法規(guī)的識(shí)別、獲取、遵循狀況評(píng)價(jià)和跟蹤較新法規(guī)，環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)方案的制定和實(shí)施完成，以期達(dá)到預(yù)防污染、節(jié)能降耗、提高資源能源利用率，較終達(dá)到環(huán)境行為的持續(xù)改進(jìn)的目的。

3. 我的企業(yè)應(yīng)如何申請(qǐng)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的？需要什么基本條件？

答：企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請(qǐng)，必須滿足兩個(gè)基本條件：
（1）遵守中國(guó)的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制的要求；
（2）體系試運(yùn)行滿3個(gè)月。
上述的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制的要求包括國(guó)家和地方的要求。

4. 企業(yè)未建立ISO9000體系，可否直接建立ISO14000體系？

答：ISO9000體系與ISO14000體系是相對(duì)獨(dú)立又互相聯(lián)系和作用的兩個(gè)體系，完全可以直接建立ISO14000體系。

5. 企業(yè)已建立ISO9000體系，是否對(duì)建立ISO14000體系有幫助？

答：是的。ISO9000體系與ISO14000體系有相似之處，ISO9000體系的一些方面經(jīng)過(guò)部分修改就可與ISO14000體系共用（見(jiàn)*2點(diǎn)的表格）。 但，ISO14000體系與ISO9000體系又有本質(zhì)的不同，主要表現(xiàn)在識(shí)別環(huán)境因素、評(píng)價(jià)重要環(huán)境因素、制訂環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、方案和運(yùn)行程序?qū)χ匾h(huán)境因素進(jìn)行控制、識(shí)別并獲取適用本企業(yè)的環(huán)境法律法規(guī)并定期評(píng)價(jià)遵循情況。這些是ISO9000體系沒(méi)有的，也是每一個(gè)企業(yè)都不可能通用的。

6. ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的審核過(guò)程如何進(jìn)行？

答：首先，企業(yè)向機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料，經(jīng)過(guò)審查是否符合兩個(gè)基本條件。申請(qǐng)受理后，機(jī)構(gòu)進(jìn)入**階段審核，這一階段主要審核體系文件和體系的策劃設(shè)計(jì)、內(nèi)審和管理評(píng)審，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核，確認(rèn)審核范圍，提出整改意見(jiàn)，企業(yè)整改合格后，進(jìn)入*二階段審核，這一階段主要是現(xiàn)場(chǎng)審核，審核結(jié)束后，機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果，進(jìn)行技術(shù)評(píng)定，并報(bào)環(huán)認(rèn)委進(jìn)行復(fù)審、備案和統(tǒng)一編號(hào)，最后，合格者予以頒發(fā)證書(shū)，證書(shū)有效期三年

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（二）

  影響質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的因素?影響質(zhì)量管理體系的有效性發(fā)揮的因素主要有兩方面,即:外部因素和內(nèi)部因素。?外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)。咨詢(xún)機(jī)構(gòu)水平的高低以及責(zé)任心對(duì)質(zhì)量管理體系的實(shí)施有重要的影響,一個(gè)優(yōu)秀的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)能夠從企業(yè)實(shí)際出發(fā),為企業(yè)量身訂造一套適合的質(zhì)量管理體系并不斷的完善企業(yè)的質(zhì)量管理水平。一個(gè)客觀、公正的機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ髽I(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的系統(tǒng)的

• 長(zhǎng)春iso9001 GMP、GSP已正式取消！不再受理申請(qǐng)，不再發(fā)放證書(shū)

  長(zhǎng)春iso9001?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《*人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2019年*103號(hào)）《*人民共和國(guó)藥品管理法》（以下稱(chēng)藥品管理法）已由*十三屆*****十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò)，自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊開(kāi)展配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南的制修訂工作，并將按程序陸續(xù)發(fā)布?，F(xiàn)就貫徹實(shí)施新修訂的藥品管理法有關(guān)事項(xiàng)公告如

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求

  ?2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊(cè)條件及其申請(qǐng)

• ISO9001持續(xù)改進(jìn)的必要性

  持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織自身生存和發(fā)展的需要，是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的PDCA過(guò)程方法本身就內(nèi)在地要求對(duì)過(guò)程的識(shí)別、相互作用和溝通的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效控制，實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值和對(duì)過(guò)程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。就外部環(huán)境而言，任何事物都是在不斷發(fā)展的，同人們對(duì)產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會(huì)促使稅收工作的改進(jìn)和創(chuàng)新。因此，必須建立一種適應(yīng)機(jī)制，使稅收工作能夠適應(yīng)外界環(huán)境變化的要求，增強(qiáng)適應(yīng)能力和競(jìng)爭(zhēng)能力，