1.影響組織的環(huán)境因素、相關方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務、以及常見的外部供方控制方法情況無特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應中的原紙質量、EPS料的質量需要重點控制,外包的模具、制版也需要注意。
2.產(chǎn)品(服務)執(zhí)行的標準(國家、行業(yè)、企業(yè)標準名稱和編號)以及出廠檢驗項目和型式檢驗項目、主要質量特性檢測的監(jiān)視測量資源等可以參考的相關標準有:GB/T6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱;GB/T6544-2008瓦楞紙板;GB/T16717-2013包裝容器 重型瓦楞紙箱。無強制性標準。出廠檢驗,泡沫制品主要控制克重和尺寸;紙箱包裝主要是尺寸、強度、表面印刷質量等。常規(guī)計量器具。
3.產(chǎn)品(服務)生產(chǎn)過程流程及關鍵過程和需確認過程的確認及該過程主要控制參數(shù)和監(jiān)視測量資源生產(chǎn)工藝過程控制,主要通過主體設備來實現(xiàn),如發(fā)泡機、成型機、瓦楞機、印刷機,這些過程通常需要對工藝進行確認,并實施持續(xù)地監(jiān)視。設備通常由供應廠家負責安裝、維修、改造,機修負責日常維護保養(yǎng)。
4.產(chǎn)品主要原材料的名稱及驗證項目 EPS泡沫制品原料:聚苯乙烯樹脂,可發(fā)性聚苯乙烯(EPS)為白色小顆粒。包裝為紙袋內襯塑料袋。主要是外包裝檢查和感官檢驗,濕度不要太大。 紙板紙箱制品主要原料是原紙,除了常規(guī)的外觀檢驗外,主要是驗證克重、水分、環(huán)壓指數(shù)、強度、耐破指數(shù)等。一般需按規(guī)定抽樣。
5.專業(yè)特點描述(關注風險管理識別、控制措施) EPS泡沫在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生易燃易爆氣體,瓦楞紙板紙箱也是易燃產(chǎn)品,所以應適當關注安全生產(chǎn)和消安設施。
其它無特殊的風險
詞條
詞條說明
一、管理評審管理評審師較高管理者,廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對本組織的管理體系進行評價的一個活動,每次監(jiān)督審核前應進行至少一次管理評審。會議之前各職能部門/車間應準備并撰寫工作總結報告,報告應設計如下主要內容: a、內審、機構的審核和第二方審核情況的匯總,尤其應反應存在的問題,如顧客投訴處理不當; b、各部門/車間執(zhí)行體系文件要求的情況,如文件資料的管理,人力資源培訓的情況,采購、銷售合同的受
?1. 目的?通過對有關信息(來源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學文獻)進行分析,預防對病人或使用者的潛在傷害,滿足法規(guī)的要求,改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估,并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用,或預防潛在傷害的發(fā)生,或可能用于防止同類事故的重復發(fā)生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產(chǎn)品發(fā)布
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/
信息安全管理實用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標準,該標準由英標準準協(xié)會(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標準。BS7799分為兩個部分:?BS7799-1,信息安全管理實施規(guī)則?BS7799-2,信息安全管理體系規(guī)范。?* 一部分對信息安全管理給出建議,供負責在其組織啟動、實施或維護安全
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