長春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》四

時(shí)間：2019-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：160

5、監(jiān)督審核程序
5.1機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系證書的組織（以下稱獲證組織）進(jìn)行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合要求。
5.2為確保達(dá)到5.1條要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性，確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。
5.2.1作為較低要求，初次后的**次監(jiān)督審核應(yīng)在證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得**過15個(gè)月。
5.2.2**過期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的，應(yīng)按7.2或7.3條處理。
5.2.3獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí)，自國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi)，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該企業(yè)實(shí)施監(jiān)督審核。
5.3監(jiān)督審核的時(shí)間，應(yīng)不少于按4.2.1條計(jì)算審核時(shí)間人日數(shù)的1/3。
5.4監(jiān)督審核的審核組，應(yīng)符合4.2.2條和4.3.1條的要求。
5.5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，且應(yīng)滿足*4.2.3.3條確定的條件。由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。
5.6監(jiān)督審核時(shí)至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：
（1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及影響體系的重要變更及運(yùn)行體系的資源是否有變更。
（2）按4.3.3.2（4）條要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。
（3）對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。
（4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。
（5）質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績效是否達(dá)到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒有達(dá)到，獲證組織是否運(yùn)行內(nèi)審機(jī)制識(shí)別了原因、是否運(yùn)行管理評(píng)審機(jī)制確定并實(shí)施了改進(jìn)措施。
（6）獲證組織對(duì)標(biāo)志的使用或?qū)Y格的引用是否符合《認(rèn)可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。
（7）內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否規(guī)范和有效。
（8）是否及時(shí)接受和處理投訴。
（9）針對(duì)體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴，及時(shí)制定并實(shí)施了有效的改進(jìn)措施。
5.7在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織分析原因，規(guī)定時(shí)限要求獲證組織完成糾正和糾正措施并提供糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。
機(jī)構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時(shí)驗(yàn)證獲證組織對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處置的效果。
5.8 監(jiān)督審核的審核報(bào)告，應(yīng)按5.6條列明的審核要求逐項(xiàng)描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。
5.9 機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報(bào)告及其他相關(guān)信息，作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷證書的決定。
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• 詞條

  詞條說明

• 《機(jī)關(guān)團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》(2002年5月1日生效)

  *人民共和國公安部令?* 61 號(hào)?《機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》已經(jīng)2001年10月19日公安部部長辦公會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年5月1日起施行。?公安部部長 賈春旺?二〇〇一年十一月十四日?**章 總 則?**條為了加強(qiáng)和規(guī)范機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位的消防安全管理，預(yù)*災(zāi)和減少火災(zāi)危害，根據(jù)《*人民共和國

• ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

  詳細(xì)介紹：凌道企業(yè)管理咨詢擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理、環(huán)境管理、安全管理技術(shù)*，并具有對(duì)各類組織（機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)等）進(jìn)行ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢服務(wù)和管理培訓(xùn)服務(wù)。團(tuán)隊(duì)熟知ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程，和相關(guān)*認(rèn)證機(jī)構(gòu)有著廣泛深入的合作。通過我們的專業(yè)服務(wù)，可以幫助您快捷獲取ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。致力于提供問題解決方案，以幫助企業(yè)搭建一個(gè)能真正實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的管理平臺(tái)。

• ISO20000與ITIL的區(qū)別

  對(duì)于中小企業(yè)來說，ITIL也許永遠(yuǎn)只是一個(gè)渴望而不可及的夢(mèng)。在實(shí)施ITIL條件不成熟的情況下，ISO/IEC 20000也許是個(gè)很好的代替品。 眾所周知，ITIL是IT服務(wù)管理的較佳實(shí)踐。ISO/IEC 20000是IT服務(wù)管理要求或者說是IT服務(wù)管理實(shí)踐的要點(diǎn)。 IT的營運(yùn)，直接說就是IT服務(wù)管理。如果企業(yè)內(nèi)的業(yè)務(wù)部門是甲方，IT部門就是乙方。既然IT部門一天到晚都在提供服務(wù)，自然需要服務(wù)管理。

• ISO13485申請(qǐng)的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)