深圳進(jìn)口醫(yī)用耗材報(bào)關(guān)清關(guān)代理公司
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)哪些資料?
1境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)
4境外**醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件
5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
6醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
7醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告如產(chǎn)品是一類(lèi)則不需要)
8醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(三類(lèi)植入類(lèi)產(chǎn)品**進(jìn)中國(guó)且該生產(chǎn)商沒(méi)有其他產(chǎn)品獲得過(guò)sfda注冊(cè);以及未獲國(guó)外上市批件的ii、iii類(lèi)產(chǎn)品需要在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn))
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保zheng
10生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)*代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明 11在中國(guó)*售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件
12所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
其他單證根據(jù)貨物品名對(duì)應(yīng)海關(guān)編碼和監(jiān)管條件具體情況可咨詢(xún) 俊哲 Zcak
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廣州女士護(hù)墊進(jìn)口專(zhuān)業(yè)報(bào)關(guān)公司
廣州女士護(hù)墊進(jìn)口專(zhuān)業(yè)報(bào)關(guān)公司 萬(wàn)享報(bào)關(guān)報(bào)檢有限公司 聯(lián)系人:張峻先生? 歡迎來(lái)電咨詢(xún)-我會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一位朋友的來(lái)電 ? ? 進(jìn)口、注意事項(xiàng) 報(bào)關(guān)清關(guān)服務(wù)、辦理手續(xù) 萬(wàn)享報(bào)關(guān)報(bào)檢(深圳)有限公司弘揚(yáng)“專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專(zhuān)注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念,以客戶(hù)需求為導(dǎo)向,打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè),探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。把原本由管理咨詢(xún)公司、第三方物流公司、外貿(mào)
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