**進(jìn)口保健食品注冊申請材料目錄

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：210

**進(jìn)口保健食品注冊申請材料目錄
注冊申請產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊申請人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對，并按照申請材料要求，逐項對產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性進(jìn)行論證和綜述。
（1）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件；
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的*性報告；
（3）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者**組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)；
（4）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。
（5）由境外注冊申請人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件。境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事項的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

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  詞條說明

• 保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 （1）應(yīng)以人群食用評價和驗證資料及其統(tǒng)計分析結(jié)果為**依據(jù)，結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報告等統(tǒng)計分析和評價結(jié)果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進(jìn)行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健功能論證報告還應(yīng)

• 2016年營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求

  2016年營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊申請材料。其中，保健功能試驗評價材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定

• 化妝品申報重點注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號； 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（

• 保健食品注冊申報-----產(chǎn)品注冊申請表填寫要求

  保健食品注冊申報-----產(chǎn)品注冊申請表填寫要求 產(chǎn)品注冊申請表 （一）產(chǎn)品注冊申請表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心網(wǎng)站下載。 （二）填寫前應(yīng)認(rèn)真閱讀填表須知，按要求填寫。 （三）申請表內(nèi)容須打印，項目填寫應(yīng)完整、規(guī)范，不得涂改。 （四）申報的保健功能應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。 （五）申請人為法人或其它組織的，申