申報保健食品需要檢驗?zāi)男╉椖? 申報保健食品必須完成的檢驗項目有:*性試驗(毒理)、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補充劑,不要求進行功能學(xué)試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家有關(guān)規(guī)定的,一般不要求提供*性毒理學(xué)試驗報告。 衛(wèi)生學(xué)檢測,包括理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解時限等。微生物檢測是對產(chǎn)品的微生物指標進行檢測,如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母、致病菌等。 穩(wěn)定性檢測,是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標是否穩(wěn)定,其檢測項目與衛(wèi)生學(xué)檢測的項目相同。對于新產(chǎn)品,一般進行加速穩(wěn)定性試驗,檢測的時間分別在產(chǎn)品放置于40℃、濕度70%條件下1個月、2個月、3個月時進行。 *性檢測,是對產(chǎn)品*性毒理學(xué)的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同,毒理學(xué)檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進行***二階段的檢測,有的產(chǎn)品還應(yīng)做90天喂養(yǎng)或較深階段的毒理學(xué)檢查。 功能學(xué)檢查,是根據(jù)國家標準或評委會認可的試驗方法,對產(chǎn)品聲稱的功能進行檢驗
詞條
詞條說明
2016年7月12日,歐盟**發(fā)布(EU)2016/1121號法規(guī),修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件V,新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水,使用濃度為0.15% w/w以下,但10歲以下兒童使用的產(chǎn)品除外。同時修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件IV,明確炭黑(納米)也可作為著色劑用于化妝品,較大使用濃度為10% w/w,但會導(dǎo)致較終消費者
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內(nèi)容有哪些? 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補正相關(guān)材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。 對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)
在我國,化妝品的備案、注冊逐漸形成規(guī)范。除了國產(chǎn)化妝品需要在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進行備案(國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程點擊鏈接了解),進口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進行過備案,只要想進入中國市場,還是需要根據(jù)進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 首先 我們需要先弄清幾個概念 1 進口和國產(chǎn)化妝品是如何劃分的? 進口化妝品:是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外(含港澳
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求 1轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料目錄 (1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)原注冊證書及其附件復(fù)印件,經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及被許可人出具的注銷原注冊證書申請; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包
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