詞條
詞條說(shuō)明
吻合器,包括殼體、中心桿及推管,中心桿設(shè)在推管內(nèi),中心桿**裝有釘蓋,后端通過(guò)螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接,殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄,激發(fā)手柄通過(guò)鉸鏈與殼體活動(dòng)連接,其特征在于:所述吻合器內(nèi)設(shè)有連桿機(jī)構(gòu),三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接,且三根連桿的一端均連接在同一活動(dòng)鉸鏈上;連桿機(jī)構(gòu)的三根連桿包括動(dòng)力桿、支撐桿及運(yùn)動(dòng)桿;動(dòng)力桿與激發(fā)手柄為鉸接;支撐桿與殼體之間為活動(dòng)鉸鏈連接;運(yùn)動(dòng)桿與推
申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)的基本條件
1.已按照有關(guān)規(guī)定**企業(yè)工商登記;2.已確定申報(bào)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械,已編制完成擬申請(qǐng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,并已通過(guò)預(yù)評(píng)價(jià);3.已具備擬注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;4.辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)要求;5.對(duì)于國(guó)家食品**或北京市食品**已發(fā)布相
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需
醫(yī)療器械開(kāi)發(fā):醫(yī)療器械用戶界面的規(guī)范性
醫(yī)療器械用戶界面應(yīng)具有*特的特點(diǎn),需要易于使用和理解,同時(shí)能夠應(yīng)對(duì)他們將遇到的物理環(huán)境。在越來(lái)越強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械*性的趨勢(shì)下,監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療器械的用戶界面較加規(guī)范,確保用戶使用過(guò)程中的*性,并同時(shí)提高用戶體驗(yàn)。在某種程度上,產(chǎn)品的用戶界面是人-用戶和機(jī)器-產(chǎn)品之間的連接。因此,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上,醫(yī)療器械的商業(yè)成功以及企業(yè)持續(xù)性獲利在很大程度上取決于積極的用戶體驗(yàn)。什么是用戶界面?在討論用戶界面
公司名: 佛山市邁迪克醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 趙經(jīng)理
電 話: 13910398667
手 機(jī): 13006712204
微 信: 13006712204
地 址: 廣東佛山南海區(qū)天安中心3座1901-1903
郵 編:
網(wǎng) 址: mutuo2726.cn.b2b168.com
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