廣州醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)公司/醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的注意事項
醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康*息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進(jìn)口商在進(jìn)口時需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報醫(yī)療設(shè)備報關(guān),特別是中文標(biāo)識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進(jìn)口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進(jìn)行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命*息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設(shè)備報關(guān)不甚了解,該條例特別對進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向**食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向**食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標(biāo)識及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報關(guān)時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
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客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富,高效執(zhí)行的團(tuán)隊來負(fù)責(zé)整個流程的實施。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務(wù)。萎縮長期服務(wù)于歐洲,美國,日韓,閩臺,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)一直是進(jìn)口報關(guān)行業(yè)里面較棘手的業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊針對“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報流程復(fù)雜,審價查驗麻煩”四個設(shè)備進(jìn)口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進(jìn)口的新舊機(jī)械設(shè)備在時間上平均比**快8-10個工作日,進(jìn)口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進(jìn)取,為客戶提供**服務(wù)!
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4月13日,記者從**新聞辦公室新聞發(fā)布會上獲悉,據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,一季度,我國貨物貿(mào)易進(jìn)出口總值8.47萬億元人民幣,比去年同期(下同)增長29.2%。其中,出口4.61萬億元,增長38.7%;進(jìn)口3.86萬億元,增長19.3%?!敖衲暌患径?,我國外貿(mào)繼續(xù)保持去年下半年以來持續(xù)向好的勢頭,為今年全年外貿(mào)‘量穩(wěn)質(zhì)升’開了一個好頭?!焙jP(guān)總署新聞發(fā)言人、統(tǒng)計分析司司長李魁文在發(fā)布會上表示。46.7%——
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