醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程和所需資料，醫(yī)療器械分類及進(jìn)口操作注意點(diǎn)？

時間：2020-08-28作者：廣州力行國際貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：158

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程和所需資料，醫(yī)療器械分類及進(jìn)口操作注意點(diǎn)？

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理：

第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械；

第二類是具備中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的醫(yī)療器械

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的醫(yī)療器械

醫(yī)療器械進(jìn)口是我國**鼓勵的高新科技進(jìn)口項目，歐洲醫(yī)療器械具有*、使用周期長、質(zhì)量好等特點(diǎn)，在國內(nèi)市場口碑較好，有些企業(yè)想要進(jìn)口，但是沒有進(jìn)口權(quán)或者對進(jìn)口程序不了解，醫(yī)療器械進(jìn)口流程規(guī)范性和*性是企業(yè)比較關(guān)心的問題。

 

就近年所進(jìn)口醫(yī)療器械的操作經(jīng)驗，分享如下：

1、國家允許進(jìn)口全新醫(yī)療器械，舊醫(yī)療器械則禁止進(jìn)口；

2、進(jìn)口企業(yè)需具備《醫(yī)療器械進(jìn)口備案憑證》

3、所進(jìn)口醫(yī)療器械均在國家食藥監(jiān)局備案，且**證書，準(zhǔn)予進(jìn)口

4、申報**必須如實，可提供付匯憑證/信用證/匯票等付款憑證證明**。

 

我司進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)：

1） 醫(yī)療使用：射頻微針治療儀、角膜地形圖儀、手術(shù)顯微鏡、肩關(guān)節(jié)手術(shù)器械、（原產(chǎn)國-意大利、閩臺、瑞士、美國）

 

2） 監(jiān)護(hù)類：無創(chuàng)多參數(shù)檢測儀、脈搏碳氧血氧測量儀、呼末二氧化碳檢測儀、對接站、阻抗心輸出量測量系統(tǒng)、病員監(jiān)護(hù)儀

 

3） 耗材類：傳感器/電極片/探頭

醫(yī)療器械進(jìn)口采購過程中常遇到的問題及解決方案

審查進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提交的資料：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證；

4、設(shè)備的照片、銘牌、序列號，設(shè)備技術(shù)參數(shù)、較終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；其他需要補(bǔ)充的材料

 

審查進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照；

3、進(jìn)出口權(quán)

 

醫(yī)療器械進(jìn)口操作流程：

1、簽訂進(jìn)口合同，起運(yùn)國粘貼中文標(biāo)簽，發(fā)貨；

2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）下發(fā)到貨通知書；

3、憑到貨通知書到碼頭/機(jī)場換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依出入境檢驗檢疫局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)委托書等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）預(yù)錄入；

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、海關(guān)、商檢查驗后，放行；

9、運(yùn)輸至*地點(diǎn)。


廣州力行國際貨運(yùn)代理有限公司專注于化工品進(jìn)口清關(guān)公司,黃埔港進(jìn)口報關(guān),南沙港進(jìn)口報關(guān),廣州進(jìn)口報關(guān)公司等

• 詞條

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