筋膜槍CE認(rèn)證辦理的要求、流程

時間：2024-05-03作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：62

如果你想要在歐洲市場銷售筋膜槍，那么你需要辦理CE認(rèn)證。CE認(rèn)證歐洲共同市場內(nèi)的一項強(qiáng)制性認(rèn)證制度，它是對產(chǎn)品安全質(zhì)量的一種**，也是進(jìn)入洲市場的必要條件。下面是筋膜槍CE認(rèn)證的指南，希望能夠幫助你CE認(rèn)證。

一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品，需要進(jìn)行LVD低電壓測試和EMC電磁兼容測試，測試依據(jù)LVD指令2014/35/EU和電磁兼容指令EMC指令2004/108/EC。

CE-LVD: EN 60335-1,E**0335-2-32,EN 62233

CE-EMC: EN 55014-1,EN 61000-3

二、準(zhǔn)備資料

1.申請表：需要填寫產(chǎn)品名稱、型號、申請人/制造廠地址等信息。

2.產(chǎn)品型號及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)：需要提供筋膜槍的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)。

3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片：需要提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片。

4.電器原理圖：如果你的筋膜槍是電氣產(chǎn)品，需要提供電器原理圖。

5.機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙：需要提供筋膜槍的機(jī)裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙。

6.銘牌：需要提供銘牌，包括字體和CE符號等。

7.產(chǎn)品使用說明書，安裝，維護(hù)：需要提供英文版的產(chǎn)品使用說明書、安裝、維護(hù)等資料。

8.零部件清單：需要提供產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、制造商等信息的零部件清單。

三、檢測項目

1.LVD檢測項目：

工作電壓的判定、球壓試驗、電氣間隙，爬電距離、材料類別及相比電痕化指數(shù)試驗、潮態(tài)處理、抗電強(qiáng)度試驗、來自外部電路的瞬態(tài)電壓防護(hù)、外部電路到地的隔離、斷開連接后的電容放電防護(hù)、接地電阻、可接觸電壓，接觸電流及保護(hù)導(dǎo)體電流、正常及異常工作條件下的*、設(shè)備穩(wěn)定性、支撐物的沖擊測試、熱塑性材料溫度穩(wěn)定性測試、熱灼傷、激光輻射防護(hù)、過載測試、耐久性測試、泄漏電流、導(dǎo)電部分的防護(hù)措施、*測試、機(jī)械強(qiáng)測試。

2.EMC檢測項目：

傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、靜電放電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中和電壓變化抗擾度、諧波電流、電壓波動和閃爍。

四、辦理流程

1. 確認(rèn)出口國家。首先，確定您的產(chǎn)品是否出口至EEA國家。如果是，繼續(xù)進(jìn)行下一步。

2. 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令。

3. 建立運(yùn)行ISO13485質(zhì)量管理體系。

4. 進(jìn)行產(chǎn)品檢測，獲得檢測報告。

5. 編寫MDR技術(shù)文檔。

6. 完成CE符合性聲明DOC，加貼CE標(biāo)志。

7. 建立技術(shù)文件文檔，隨時準(zhǔn)備維護(hù)與較新。

以上是筋膜槍CE認(rèn)證的詳細(xì)指南，希望能夠幫助你CE認(rèn)證。如果你還有其他問題，可以咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者專業(yè)人士。


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• 詞條

  詞條說明

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