防護(hù)口罩怎樣申請(qǐng)CE認(rèn)證？

時(shí)間：2023-01-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：42

歐盟個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)為EN 149,防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個(gè)類別；具體過(guò)濾要求為FFP1：

最低過(guò)濾效率≥80%；FFP2: 最低過(guò)濾效率≥94%；FFP3: 最低過(guò)濾效率≥97%，個(gè)人防護(hù)口罩屬于個(gè)人防護(hù)指令

Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment管轄，個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品類別分為1-3類，而口罩屬于

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的產(chǎn)品，被列為三類（CAT III），因此在產(chǎn)品**EC Type證書(shū)外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還需要對(duì)制造商進(jìn)行工

廠年度審核，申請(qǐng)商需要接受每年的監(jiān)督審核來(lái)保持證書(shū)持續(xù)有效。

個(gè)人防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程：

1. 提供申請(qǐng)表、產(chǎn)品實(shí)物圖片、說(shuō)明書(shū)。

2. 準(zhǔn)備產(chǎn)品型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。依據(jù)EN149檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括：外觀、材料、阻燃測(cè)試、頭帶、呼氣閥、預(yù)處理、

呼吸阻力、漏氣系數(shù)、二氧化碳濃度、實(shí)際佩戴。

3. 技術(shù)文件評(píng)審（CE-TCF技術(shù)文件）。

4. 工廠質(zhì)量體系審核。

5. 簽發(fā)CE-PPE證書(shū)。


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