如何獲得FDA分配的Registration number？

時間：2022-05-30作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：215

醫(yī)療器械510K豁免類項目獲得的FDA分配的Registration number流程如下：

u 客戶提供產(chǎn)品信息后，角宿確定產(chǎn)品代碼

u 指導(dǎo)客戶支付FDA年費；

u 進(jìn)行企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，注冊完成可獲得企業(yè)的Owner number和產(chǎn)品的Listing number；

注意：

1. 注冊完成后，新注冊企業(yè)立即獲得Owner number，但Registration number一般需等待90個工作日由FDA分配。

2. 注冊信息公示通常每周一較新，但注冊信息在完成注冊時即生效。

3. 醫(yī)療器械510K豁免類項目注冊周期一般需1-2周左右完成。

4. 官方費用，只針對每個企業(yè)收取年度官費，而不是不針對產(chǎn)品收取。


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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