在澳大利亞TGA 是怎樣區(qū)分**產(chǎn)品和食品的？

時(shí)間：2022-05-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：418

**用品管理局 (TGA) 是澳大利亞**衛(wèi)生部的一部分，并負(fù)責(zé)監(jiān)管**商品，包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品。幾乎所有提出**性聲明的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**商品登記冊(cè) (ARTG)中登記，然后才能在澳大利亞供應(yīng)。

什么是“**產(chǎn)品”？

**產(chǎn)品可以包括范圍廣泛的東西，例如繃帶、妊娠檢測(cè)試劑盒、草藥、組織移植物和撲熱息痛。它們通常分為三大類：

l 藥物——包括處方藥、非處方藥和補(bǔ)充藥，例如撲熱息痛和紫錐花

l 生物制品——由人體細(xì)胞或組織制成或含有人體細(xì)胞或組織的東西，例如人體干細(xì)胞或皮膚

l 醫(yī)療設(shè)備- 包括儀器、植入物和器具，例如心臟起搏器和無(wú)菌繃帶

TGA 還對(duì)所謂的其他**商品 (OTG) 進(jìn)行監(jiān)管，其中包括衛(wèi)生棉條和消毒劑等物品。

所有制造健康聲明的產(chǎn)品都是**產(chǎn)品嗎？

您使用的一些產(chǎn)品聲稱它們對(duì)您的身體有健康影響。這并不一定意味著它們是**產(chǎn)品。它們可以是食品、化妝品或**用品。

是藥還是食物？

有時(shí)不清楚產(chǎn)品是藥品還是食品。此類產(chǎn)品被描述為在食品醫(yī)學(xué)界面。了解您的產(chǎn)品是藥品還是食品很重要，因?yàn)檫m用不同的監(jiān)管要求。

藥物和其他類型的**商品受《**商品法》監(jiān)管，而食品由州和**食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)參照澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典進(jìn)行監(jiān)管。

制造商、進(jìn)口商和供應(yīng)商有責(zé)任確保其產(chǎn)品符合適用監(jiān)管計(jì)劃下的所有相關(guān)要求。

 


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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