廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

時(shí)間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：466

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員；

2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員的身份證、畢業(yè)證書(shū)和工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件；

3.醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；

4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表；

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)委托證明；

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需以企業(yè)為單位，所以首先是注冊(cè)公司，企業(yè)名稱審查核準(zhǔn)；

2. 獲得由工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3. 填寫(xiě)并向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)；

4. 遞交所需的證明文件及資料

5. 有關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核；

6. 審核通過(guò)，提交審批部門(mén)進(jìn)行審批；

7. 審批通過(guò)，可選擇以下任意一種方式獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：

a.申請(qǐng)人帶身份證明憑受理回執(zhí)，到人工窗口領(lǐng)*件；

b.申請(qǐng)時(shí)填選郵寄送達(dá)，許可證將會(huì)寄往申請(qǐng)人所填地址；

c.申請(qǐng)人可在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行下載打印。

上述就是為你介紹的有關(guān)廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。







關(guān)鍵詞：  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件  醫(yī)療器械注冊(cè)流程

編輯精選內(nèi)容：

【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，這些你需要知道！

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)

【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需材料


廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專注于廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件,醫(yī)療器械注冊(cè)流程,醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• * 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

  * 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度上述就是為你介紹的有關(guān)* 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞：??醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱；2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦1. 先是注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工-商行政部門(mén)申請(qǐng)工-商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)（填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7. 審批通過(guò)！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧！廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理在

• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

  醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類、三類；經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)備案和經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可兼營(yíng)但均需進(jìn)行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)