106.0生物安全柜的安全性能檢測
生物安全柜的安全性能檢測
一.解決思路
一方面通過政策**及第三方技術(shù)支持,來協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)、實驗室進(jìn)行對即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和維護(hù),提高生物安全柜使用的安全性,減少不良事件的發(fā)生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護(hù)和周期的監(jiān)測和評價,間接地促使制造商在產(chǎn)品設(shè)計驗證、后期測試維護(hù)上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入,建立有效的質(zhì)量管理體系,**售后產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。
二、技術(shù)方案
(1)增強生物安全柜使用單位的生物安全風(fēng)險意識、提高操作人員能力。
加強生物安全柜設(shè)備管理部門管理,加大投入,通過培訓(xùn)使每一個操作者明確操作技能和自身職責(zé);提高安全風(fēng)險意識,盡心履行職責(zé),對安裝、出現(xiàn)問題的維護(hù)、每年的周期檢驗嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,做到正確有效的與制造商溝通。
(2)加強制造商對生物安全柜的服務(wù)能力和意識。
要嚴(yán)格出廠檢驗,出廠安全柜應(yīng)臺臺檢測,臺臺合格;安裝前應(yīng)主動與用戶溝通,科學(xué)合理安裝生物安全柜;應(yīng)積極提升安裝維修工程師的能力,配備必要的專用儀器,確保生物安全柜的安裝質(zhì)量。
三.發(fā)揮第三方檢測機構(gòu)的作用
盡快健全政策法規(guī),依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的要求,**安裝、使用維護(hù)和周期檢驗的順利實施;第三方檢測機構(gòu)也應(yīng)不斷提高加強宣傳,提升自身技術(shù)能力、素質(zhì),擴大影響力,樹立**;第三方檢測機構(gòu)考慮建立從聯(lián)絡(luò)到配合實施檢驗的技術(shù)平臺,**生物安全柜的安全有效使用,也可為生物安全柜市場的公平競爭提供有效的技術(shù)監(jiān)督。
四.結(jié)論和建議
行政管理部門可以依靠第三方檢測機構(gòu)的技術(shù)條件,實施對生物安全柜的現(xiàn)場安裝檢驗、使用過程中的維護(hù)檢驗和每年一次的周期檢測,進(jìn)一步對生物安全柜制造商和使用機構(gòu)進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)督和管理,這樣可以提高使用機構(gòu)生物安全柜的使用、維護(hù)能力,既可以節(jié)約設(shè)備成本,又可以提高生物安全柜的安全性,減少不良事件的發(fā)生;加強生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理,提高對其預(yù)防性維護(hù)或保養(yǎng)維護(hù)的意識,**操作者和其他人員的安全;促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系,穩(wěn)定設(shè)計工藝,**產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力、促進(jìn)技術(shù)**,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
生物安全柜技術(shù)檢測規(guī)范的建立為全國范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制提供了技術(shù)依據(jù),安**果得到**,減少使用機構(gòu)存在的潛伏性安全隱患,其社會效益是**的。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能和使用要求的特殊性,相關(guān)檢測人員要經(jīng)過專門的培訓(xùn),采用**設(shè)備。**有資質(zhì)機構(gòu)的**人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場安裝檢驗、維護(hù)檢驗和周期檢驗,從而**其使用的安全有效。
詞條
詞條說明
? 熱球式風(fēng)速儀的特點 現(xiàn)場風(fēng)速測量按原理分主要有壓差式,葉輪式,熱球式三種 ★壓差式是流體力學(xué)中測量流速的經(jīng)典方法,主要依靠皮托管和壓差計測量出動壓,再根據(jù)伯努力方程算出流速。此方法優(yōu)點是檢出限低,靈敏度高,但對流場均勻性要求較高,在環(huán)境中測量時容易因為流場不均勻而測不準(zhǔn),因此壓差法主要用在風(fēng)管中測量風(fēng)速 ★葉輪式主要靠風(fēng)吹動葉輪轉(zhuǎn)動,產(chǎn)生電磁信號來測量,這種方法的優(yōu)點是儀器比較**,
? 藥品制造環(huán)境的控制要求? 1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度????? 級別,潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)??????? 應(yīng)符合規(guī)定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對
? 104.0潔凈室壓差的控制 嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是**生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡,潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。 ?這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定
? 生物安全柜安裝 生物安全柜注意事項? 1.操作者--生物安全柜如果使用不當(dāng),其防護(hù)作用就可能大大受到影響。 2.紫外燈--生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話,應(yīng)該每周進(jìn)行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。 ?3.明火--在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中,應(yīng)避免使用明火。 ?4.溢出--實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則,每
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
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