進(jìn)口化妝品備案及注冊申報有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

時間：2019-03-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1364

（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范

1.   《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布）

2.   《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行）

3.   《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號）

4.   《化妝品技術(shù)審評要點》、《化妝品技術(shù)審評指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評要點和化妝品技術(shù)審評指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]393號）

5.   關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]339號）

6.   國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)兒童化妝品申報與審評指南的通知（國食藥監(jiān)?；痆2012]291號）

7.   《化妝品行政許可檢驗管理辦法》、《化妝品行政許可檢驗規(guī)

范》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知（國食藥監(jiān)許[2010]82號）

8.   《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》、《化妝品行政許可申報資料要求》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]856號）

9.   關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理審查要點的通知（食藥監(jiān)辦許 [2010]115號）

10. 《化妝品命名指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知（國食藥監(jiān)許 [2010] 72號）

11.  GB5296.3-2008 《消費品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》

12. 關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知（國食藥監(jiān)許[2010]454號）

13.  關(guān)于實施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2011]119號）

14.  關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報資料項目要求的通知（國食藥監(jiān)保化（[2011]427號）

15. 《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（2010版），關(guān)于印 發(fā)國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）的通知（國食藥監(jiān)許[2010]479號 ）

16. 《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）的通告(2015年*105號)

17. 關(guān)于化妝品配方中香精原料申報有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2010]258號）

18.  關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)口化妝品銷售證明文件審查要求的函（食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕191號）

19.  關(guān)于調(diào)整從瘋牛病疫區(qū)進(jìn)口化妝品管理措施的公告（2007年*116號）

20.  衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對進(jìn)口化妝品提交承諾書的公告

21. 《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局*100號令）

（二）上海市浦東新區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點相關(guān)文件

1.   **關(guān)于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復(fù)（國函〔2015〕222號）

2.   **關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和**文件規(guī)定的行政審批等事項的決定（國發(fā)〔2016〕24號）

3.   關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2017年*7號）

4.   總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告（2017年*10號）

5.   總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號）

6.   關(guān)于在上海市浦東新區(qū)開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關(guān)事項的公告（2017年2月7日）



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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進(jìn)口備案流程是怎樣的？

  化妝品進(jìn)口備案流程是化妝品進(jìn)入市場的重要步驟，它涉及到多個部門的審批和監(jiān)管，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。下面是對化妝品進(jìn)口備案流程的簡要概述：1. 確定產(chǎn)品類型：根據(jù)國家法律法規(guī)，進(jìn)口化妝品必須明確其類型和用途，以確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。通常，進(jìn)口化妝品需要申請普通化妝品備案或特殊化妝品進(jìn)口注冊。2. 準(zhǔn)備申報材料：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)口化妝品必須提供一系列申報材料，包括產(chǎn)品說明、檢測報告、生產(chǎn)廠家資質(zhì)

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年*3號）

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件：化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評價中心2023年9月4日附件化妝

• 化妝品注冊*：成功申請必知事項

  化妝品作為人們?nèi)粘Ｉ钪?*的產(chǎn)品，其注冊申請也成為化妝品企業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。成功申請化妝品注冊，不僅是保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要手段，較是企業(yè)發(fā)展和品牌推廣的重要途徑。因此，掌握化妝品注冊的必知事項，對于化妝品企業(yè)和消費者來說都是非常重要的。首先，化妝品注冊的**是產(chǎn)品性能?；瘖y品注冊申請需要提供產(chǎn)品的配方、制作工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息，這些信息都與產(chǎn)品的性能密切相關(guān)?；瘖y品的性能包括產(chǎn)品的功效、安

• 國家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答：?問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和