廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 *69號(hào)
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)和《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)的相關(guān)要求,現(xiàn)將廣東省開(kāi)展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、啟動(dòng)牙膏產(chǎn)品備案信息平臺(tái)。自2023年12月1日起,牙膏備案人注冊(cè)地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向廣東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案。牙膏備案人通過(guò)登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬服務(wù)平臺(tái)”提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶(hù)注冊(cè)。用戶(hù)注冊(cè)成功后,牙膏備案人應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的備案資料進(jìn)行牙膏產(chǎn)品備案。廣東省藥品監(jiān)督管理局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定,對(duì)申報(bào)備案的牙膏產(chǎn)品開(kāi)展備案資料整理工作,符合要求的,自備案資料提交完成之日起5個(gè)工作日內(nèi),將產(chǎn)品備案有關(guān)基本信息予以公開(kāi),供社會(huì)公眾查詢(xún)。
二、開(kāi)展已上市牙膏簡(jiǎn)化備案。在《條例》《辦法》正式施行之前,已經(jīng)具有一定的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用歷史,對(duì)未發(fā)生質(zhì)量安全相關(guān)事件、能夠充分證明具有安全使用歷史的已上市牙膏產(chǎn)品,可以開(kāi)展簡(jiǎn)化備案。牙膏備案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期間,通過(guò)備案平臺(tái)按要求提交簡(jiǎn)化備案資料進(jìn)行備案。
完成簡(jiǎn)化備案后,牙膏備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前,按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日之前的,產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案平臺(tái)提交完整的備案資料。
三、規(guī)范牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注。簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容符合《條例》《辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》和《公告》等規(guī)定要求,僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的,可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽,并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽較新。簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,除僅宣稱(chēng)清潔功效的外,還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前,通過(guò)備案平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
四、其他未盡事宜,按照《條例》《辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》和《公告》等規(guī)定要求執(zhí)行。
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月28日
詞條
詞條說(shuō)明
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年1月7日)
2019年 *2號(hào) 為貫徹《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))精神,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、備案管理通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施,具體事項(xiàng)辦理參照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?,F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題逐一進(jìn)行解答:?jiǎn)枺簽楹我獙?duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理
? ? ? 預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全法》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718-2011)等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。? ? ? 復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示分以下兩種情況:? ? ? (一)如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),并且其加入量小于食品總量的25%則不需要標(biāo)
進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問(wèn):進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號(hào)),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
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