FSSC22000認(rèn)證 V5版的主要變化
FSSC22000是GFSI認(rèn)可的4大標(biāo)準(zhǔn)之一,隨著ISO22000:2018版的升版及GFSI要求的提升,F(xiàn)SSC22000已經(jīng)升級(jí)到Version5, 而獲證企業(yè)僅僅有一年的轉(zhuǎn)換期,筆者在此與大家分享一下對(duì)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的理解。
小編由三部分介紹FSSCV5的變化
1)FSSC 標(biāo)準(zhǔn)介紹
2)ISO22000:2018版變化解析
3)FSSC 補(bǔ)充要求的變化
1.FSSC標(biāo)準(zhǔn)介紹
1.1 FSSC 標(biāo)準(zhǔn)的前世今生
FSSC22000是食品安全管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),是Food Safety System Certification 的縮寫(xiě)。
FSSC22000標(biāo)準(zhǔn)是由荷蘭的食品安全認(rèn)證基金會(huì)(Foundation for Food Safety Certification)在2004年提出。
作為一種食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)滿足**食品安全倡議(GFSI)的基準(zhǔn)要求,F(xiàn)SSC22000自2010年以來(lái)得到了充分的認(rèn)可,證明其達(dá)到了**較高標(biāo)準(zhǔn),從而獲得了**食品行業(yè)的認(rèn)可。
此外,該方案也被**認(rèn)證機(jī)構(gòu)廣泛接受,并得到歐洲食品飲料協(xié)會(huì)(FDE)和美國(guó)食品雜貨制造商協(xié)會(huì)(GMA)等重要利益相關(guān)方的支持。FSSC基金有相應(yīng)的運(yùn)作模式如圖1所示。
圖1 FSSC 組織架構(gòu)
FSSC22000為食品安全管理體系(FS)的審核和認(rèn)證提供了完整的認(rèn)證方案。
FSSC22000標(biāo)準(zhǔn)包括了三部分內(nèi)容:
1)ISO22000
2)為特定行業(yè)而設(shè)的前提方案(PRPs)所制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),例如ISO/TS 22002-1
3)本標(biāo)準(zhǔn)特有的“FSSC附加規(guī)定”, 有關(guān)規(guī)定可參閱FSSC 22000計(jì)劃文件
圖2可以解釋FSSC22000的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
圖2 FSSC22000的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
1.2 標(biāo)準(zhǔn)較新的背景及時(shí)間進(jìn)度
作為GFSI認(rèn)可的四大食品安全標(biāo)準(zhǔn)之一,標(biāo)準(zhǔn)不斷較新,目前已經(jīng)是*五版了。
FSSCV5版2019年5月發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)的較新是基于ISO22000:2018版的換版、GFSI認(rèn)可基準(zhǔn)的較新、利益相關(guān)方的需求的變化以及標(biāo)準(zhǔn)自身提升等多方的需求。
雖然ISO22000:2018版的頒布時(shí)間是2018年6月,標(biāo)準(zhǔn)有三年的轉(zhuǎn)換期,截止時(shí)間是2021年6月29日。但是對(duì)于已獲證企業(yè)來(lái)說(shuō),F(xiàn)SSCV5版的換證僅僅是一年,即2020年1月1日到12月31日。
2.ISO22000:2018版的主要變化
如果必須用兩句話來(lái)高度概括ISO22000:2018版的變化那就是:
高階結(jié)構(gòu)(HLS)的統(tǒng)一:理清了對(duì)CCP與OPRP的邏輯判定,依托ISO**結(jié)構(gòu),基于組織層級(jí)的風(fēng)險(xiǎn),建立新架構(gòu)和新的管理體系要求。
“危害控制計(jì)劃”(OPRPs高度接近CCPs)代替HACCP計(jì)劃:闡述了OPRPs和CCPs這兩類危害控制措施的分類和控制要求。
2.1高階結(jié)構(gòu)
2.1.1 條款結(jié)構(gòu)的變化
2012年ISO組織已經(jīng)開(kāi)始策劃了標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,因此設(shè)計(jì)出了高階結(jié)構(gòu)以便標(biāo)準(zhǔn)的融合,目前已經(jīng)完成了ISO9001:2015,ISO14001:2015, ISO45001:2017的標(biāo)準(zhǔn)較新。
因此ISO22000:2018也進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。10個(gè)章節(jié)的變化僅僅是結(jié)構(gòu),而強(qiáng)調(diào)內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的需求以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,均使得食品企業(yè)能較好地應(yīng)對(duì)紛繁復(fù)雜的行業(yè)的變化,較好地與其他管理體系進(jìn)行融合,較好地控制風(fēng)險(xiǎn)。
圖3可以解釋ISO2200:2005與ISO22000:2018的結(jié)果變化。
圖3 ISO22000的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化
除了結(jié)構(gòu)的重構(gòu),內(nèi)容也進(jìn)行了梳理,使得PDCA的理念貫徹了整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),波浪式的前進(jìn),螺旋式的上升,標(biāo)準(zhǔn)幫助獲證運(yùn)行狀況、面臨的風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)環(huán)境等具有企業(yè)特點(diǎn)的食品安全體系。
看到類似的結(jié)構(gòu),對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)熟悉的小伙伴就比較放心,似曾相識(shí)燕歸來(lái)的感覺(jué)。如果單純食品安全管理體系認(rèn)證的小伙伴就需要去了解風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇、內(nèi)外部環(huán)境等概念。
2.1.2基于風(fēng)險(xiǎn)的管理
標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制,不**于管理的目的,而且貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。HLS**結(jié)構(gòu)帶來(lái)的顯著變化是:從組織的視角來(lái)識(shí)別食品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。圖4解釋了基于風(fēng)險(xiǎn)的組織方案。
圖4 ISO22000:2018的風(fēng)險(xiǎn)策劃
通過(guò)識(shí)別內(nèi)外部環(huán)境,了解相關(guān)方的需求,從而幫助我們有效識(shí)別企業(yè)自身的食品安全目標(biāo),目標(biāo)市場(chǎng)/目標(biāo)客戶的食品安全目標(biāo),識(shí)別相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),評(píng)估相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
FS體系地策劃要求結(jié)合具體的危害分析的結(jié)果,相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行,選擇適當(dāng)?shù)胤绞竭M(jìn)行控制,在行業(yè)前提方案有效執(zhí)行地基礎(chǔ)上實(shí)施危害控制計(jì)劃(OPRP和CCP)。
需要評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制的績(jī)效,可以結(jié)合驗(yàn)證進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析評(píng)價(jià)。而體系是持續(xù)改進(jìn)的。
因此管理評(píng)審中要確保將風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別、控制/應(yīng)對(duì)的結(jié)果進(jìn)行輸入,確保資源滿足需求。而體系需要持續(xù)改進(jìn)以提升其適宜性、充分性、有效性。
2.1.3持續(xù)改進(jìn)
熟悉標(biāo)準(zhǔn)的朋友知道標(biāo)準(zhǔn)體系出PDCA的循環(huán),但是對(duì)于ISO22000:2018而言就是兩個(gè)PDCA循環(huán)的套疊。圖5的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系的圖可以很好的解釋標(biāo)準(zhǔn)PDCA的關(guān)系。
圖5 ISO22000:2018的PDCA
從標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上看:
1)*4-7條款都是構(gòu)建FS體系的策劃
2)*8條款是關(guān)鍵條款,包括了FS**的危害分析、評(píng)估、監(jiān)控、驗(yàn)證及潛在不安全產(chǎn)品的處置
3)*9條款是對(duì)FS體系運(yùn)行績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量
4)*10條款就是一個(gè)閉環(huán),體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)改進(jìn)與其他標(biāo)準(zhǔn)保持一致性
*8條款是食品安全管理體系的**,它體現(xiàn)了CODEX的HACCP的十二個(gè)步驟,也包括了一個(gè)PDCA的循環(huán)。
從8.2步驟識(shí)別相應(yīng)的前提方案ISO22002,PAS, NTA, FSSC補(bǔ)充要求等,8.5條款體現(xiàn)了危害分析的前11個(gè)步驟,8.8條款是驗(yàn)證,而8.9是類似ISO22000:2005版的7.10條款是包含了糾正的,潛在不安全產(chǎn)品的處置。因此也是一個(gè)閉環(huán)。
2.2 危害控制計(jì)劃替代HACCP計(jì)劃
行動(dòng)準(zhǔn)則:用于監(jiān)視一項(xiàng)OPRP的可測(cè)量或可觀察的規(guī)范。
關(guān)鍵限值:區(qū)分可接受和不可接受的測(cè)量值。
從定義可見(jiàn)OPRP配套的是行動(dòng)準(zhǔn)則,關(guān)鍵控制點(diǎn)配套的是關(guān)鍵限值,這是大家都知道的。但是2005版的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于OPRP沒(méi)有提出明確的準(zhǔn)則要求。
相關(guān)的概念是控制措施,是指能夠用于防止或消除食品安全危害(3.3)或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。
雖然關(guān)鍵限值定義沒(méi)有變化,但是行動(dòng)準(zhǔn)則的概念提出使得CCP與OPRP的判定與潛在不安全產(chǎn)品的處置較明確。
表6 CCP與OPRP的定義變化
變化的**是明確了OPRP和CCP都是控制顯著危害,共同構(gòu)成了危害控制計(jì)劃,兩者的區(qū)別是CCP是可測(cè)量的,而OPRP可以是可觀察的。因此無(wú)法做到及時(shí)(REAL-TIME),所以無(wú)法作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的。
2018版對(duì)OPRP與CCP的區(qū)分也為其處置措施進(jìn)行了區(qū)分。違反了關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的產(chǎn)品都是潛在不安全產(chǎn)品,但是違反了關(guān)鍵限值的產(chǎn)品的處置將按照不合格品進(jìn)行處置。
因此將要求較謹(jǐn)慎地選擇CCP點(diǎn)和CL的限值。只有那些真正基于科學(xué),可明確判定接受與不可接受的限值才能作為關(guān)鍵限值。
CCP與OPRP的選擇有了進(jìn)一步的理清,小編留個(gè)伏筆,也受篇幅限制,如果大家感興趣,可以下回分解。
2.3 其他變化
2.3.1食品、飼料和動(dòng)物食品
食品:用于消費(fèi)的無(wú)論是加工的、半加工還是未加工的物質(zhì)(成分),包括飲料,口香糖以及任何用于“食品”制造、制備或處理的物質(zhì),但不包括化妝品、**或僅用作藥物的物質(zhì)(成分)。
飼料:用于喂養(yǎng)食用動(dòng)物的單一或多種產(chǎn)品,無(wú)論是加工的、半加工的還是未加工。
動(dòng)物食品:用于喂養(yǎng)非食用動(dòng)物的單一或多種產(chǎn)品,無(wú)論是加工的,半加工的還是未加工的。
食品、飼料和動(dòng)物食品之間的區(qū)別:
1)食品是供人類和動(dòng)物食用的,包括飼料和動(dòng)物食品
2)飼料是用于食用動(dòng)物喂養(yǎng)的
3)動(dòng)物食品是用于非食用動(dòng)物喂養(yǎng)的,如寵物
定義的理清后,其相關(guān)的前提方案及危害的識(shí)別有所幫助。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)對(duì)于動(dòng)物食品而言其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括了食品的ISO22002-1和飼料的ISO22002-6。
2.3.2 食品安全管理體系目標(biāo)和食品安全目標(biāo)
較明確規(guī)定了建立食品安全管理體系的目標(biāo),食品安全管理體系目標(biāo)只與管理體系本身相關(guān),如客訴率、追溯的時(shí)效性。
食品安全管理體系的目標(biāo)不是食品安全目標(biāo)。食品安全目標(biāo)(FSO):按照食品法典**將FSOs定義是“在消費(fèi)時(shí)食品中危害的較大頻率和/或濃度,其提供或有助于適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)水平(ALOP)”,是為滿足公眾健康目標(biāo)如適度的保護(hù)水平(ALOP)的工具。
2.3.3 對(duì)外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)的控制
7.1.6條款介紹了產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)(包括外**程)供應(yīng)商的控制要求(評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效的監(jiān)視),確保就相關(guān)要求開(kāi)展充分溝通,以滿足食品安全管理體系的要求。相關(guān)文件化信息應(yīng)予以保留。這部分內(nèi)容與FSSC補(bǔ)充要求2.5.1服務(wù)的管理是相關(guān)的。
ISO9001:2015版相對(duì)應(yīng)的條款是8.4是有明確的評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)視的要求。ISO22000:2018版的描述相對(duì)簡(jiǎn)單些,當(dāng)然比較ISO14001:2015進(jìn)行在8.1運(yùn)行中提及還是提出了相應(yīng)的要求的框架。
總體而言就是要在成熟的供應(yīng)商管理制度中結(jié)合食品安全,對(duì)終產(chǎn)品的影響來(lái)考慮相應(yīng)的控制措施,明確的融入管理中。
比如已經(jīng)建立,其外包管理很系統(tǒng),但是其施工前的調(diào)查僅僅是安全方面的資質(zhì),沒(méi)有考慮到食品安全的人員健康、食品防護(hù)的要求。
2.3.4 強(qiáng)調(diào)溝通的方法
ISO22000:2005的溝通是5.6條款,包括了內(nèi)外部溝通的具體內(nèi)容,而2018版將此兩條款移動(dòng)到了7.4.2和7.4.3沒(méi)有大的變化,但是新增加的7.4.1條款強(qiáng)調(diào)了溝通的時(shí)機(jī)、內(nèi)容、對(duì)象方法等。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是4個(gè)W,1個(gè)H,What(什么),When(何時(shí)),Whom(與誰(shuí)),How (如何)和Who(誰(shuí)來(lái))。
其實(shí)這個(gè)與其他管理體系也是相通的。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)因?yàn)槭轻槍?duì)食品行業(yè)的,因此相較于ISO9001:2015僅僅是7.4.1的綱要內(nèi)容,其具體的內(nèi)外部溝通的內(nèi)容是比ISO14001:2015較詳細(xì)的,當(dāng)然這是在2005版就有的。
2.3.5 潛在不安全產(chǎn)品處置
8.9.4.2條款:當(dāng)產(chǎn)品的不符合與關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值有關(guān)時(shí),產(chǎn)品為不安全產(chǎn)品且不能放行。只有不符合與OPRP和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)時(shí),當(dāng)滿足相關(guān)條件(取樣分析、檢測(cè)符合可接受水平)時(shí)可以放行。
這個(gè)內(nèi)容是有爭(zhēng)議的,因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)在**的都是講述潛在不安全產(chǎn)品。包括:
1)定義3.12關(guān)鍵限值的注1:設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP(3.11)受控。當(dāng)**過(guò)或未達(dá)到關(guān)鍵限值,受影響的產(chǎn)品將被視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。
2)8.5.4.4 不符合關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)的措施:組織應(yīng)規(guī)定在關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)所采取的糾正(見(jiàn)8.9.2)和糾正措施(見(jiàn)8.9.3),并應(yīng)確保:a) 潛在不安全產(chǎn)品不會(huì)被放行(見(jiàn)8.9.4)。
3)8.9.2.2 當(dāng)CCPs的關(guān)鍵限值符合時(shí),受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識(shí)別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見(jiàn)8.9.4)。
因此有部分認(rèn)真研讀標(biāo)準(zhǔn)的人認(rèn)為:這和ISO22000:2005版一樣,違反了關(guān)鍵限值和OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則的產(chǎn)品都是潛在不安全產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)評(píng)估還是可以放行的。
小編認(rèn)為不竟然,就像**強(qiáng)調(diào)過(guò)的,違反了關(guān)鍵限值的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,但是其處理是按照不安全產(chǎn)品處置的。
主要論據(jù)為:8.9.4.2放行的評(píng)價(jià):**出CCPs點(diǎn)關(guān)鍵限值的受影響產(chǎn)品不得放行,但應(yīng)按照8.9.4.3進(jìn)行處理。因不符合OPRPs行動(dòng)準(zhǔn)則而受影響的產(chǎn)品在符合下列任一條件時(shí),才能作為安全產(chǎn)品放行。
在這里兩者的處置是不同的,已明確了不同的處置方法。當(dāng)然也有人會(huì)認(rèn)為這是標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方,應(yīng)當(dāng)修改標(biāo)準(zhǔn),這就大大**出了小編的能力范圍了。其實(shí)從標(biāo)準(zhǔn)修改的立意及定義也可以佐證。因?yàn)殛P(guān)鍵限值是區(qū)分可接受和不可接受的限值。如果關(guān)鍵限值違反了產(chǎn)品還可能是合格品,反而要質(zhì)疑其設(shè)定的合理性。
因此小編認(rèn)為這就像是起承轉(zhuǎn)合,**都是籠統(tǒng)的描述為潛在不安全產(chǎn)品,但是涉及到關(guān)鍵限值的偏離,相應(yīng)的產(chǎn)品需要按照不安全產(chǎn)品處置,這就對(duì)我們CCP和CL選擇提出了較高的要求,也就是必須基于科學(xué)而非經(jīng)驗(yàn),工藝的保險(xiǎn)設(shè)置等。
2.3.6人員能力要求及驗(yàn)證
1)人員能力要求
7.2條款的范圍不**于自己的員工,同時(shí)也包括承包商以及其他代表組織執(zhí)行工作的人員。確定所需的能力,確保相關(guān)人員具備相應(yīng)的能力,確保食品安全小組的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
2)驗(yàn)證
8.8.1條款指出前提方案的驗(yàn)證應(yīng)不僅確定前提方案的實(shí)施,也包括實(shí)施的效果。明確了驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)由未參與監(jiān)視的人員實(shí)施。
03FSSC補(bǔ)充要求的變化
FSSC補(bǔ)充要求不斷地修訂,但是與V4版比較其**內(nèi)容沒(méi)有大的變化,僅僅是重新梳理標(biāo)準(zhǔn)條款,而且按照新的專業(yè)類別進(jìn)行了適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充。因此熟悉的人員不用擔(dān)心。
以上內(nèi)容是小編對(duì)FSSCV5變化的研讀,便于大家了解標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的研讀是有個(gè)人痕跡的。
俗話說(shuō)的好一千個(gè)讀者就有一千個(gè)哈姆雷特。雖然標(biāo)準(zhǔn)還是要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的,標(biāo)準(zhǔn)也有相應(yīng)的指南或目光比對(duì)。
小編的認(rèn)識(shí)是基于自己近七年的FSSC認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn),道理不辨不明,歡迎大家討論分享不同的視角。
上述就是小編為你介紹的關(guān)于FSSC22000認(rèn)證 V5版的主要變化的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有技術(shù)人員為你講解。
關(guān)鍵詞: FSSC22000認(rèn)證 FSC認(rèn)證
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