質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核是哪些方面的內(nèi)容?
a) 管理者代表負(fù)責(zé)編制《年度審核計劃》,審核計劃內(nèi)容包括:審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核時間和審核的頻次;
b)
在質(zhì)量管理體系建立之初,應(yīng)適當(dāng)增加審核的頻次,在質(zhì)量管理體系運行基本正常后,內(nèi)部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質(zhì)量管理體系進行集中式審核;
c)
如遇下列情況,可適時組織內(nèi)部審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴;組織機構(gòu)有較大的調(diào)整變動時;產(chǎn)品、生產(chǎn)技術(shù)與裝備以及生產(chǎn)場所有較大改變、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)有重大變化時;
d) 審核計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施;
e) 審核計劃在執(zhí)行中,若發(fā)現(xiàn)有不合理或不合適時,可適時進行調(diào)整,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.2審核準(zhǔn)備
a) 內(nèi)審員:具有高中或中專以上的*,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機構(gòu)的培訓(xùn),并**培訓(xùn)合格證書;
b)
根據(jù)審核工作要求,管理者代表任命具有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長。審核組長應(yīng)具備較強的管理能力和經(jīng)驗,負(fù)責(zé)審核的具體組織工作,有權(quán)對審核工作的開展和觀察結(jié)果作最后決定;
c)
由審核組長組織具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員,并根據(jù)計劃適當(dāng)?shù)姆止?,作好?zhǔn)備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提**周發(fā)出書面通知到各有關(guān)部門。
d) 由審核員根據(jù)分配的任務(wù)進行《內(nèi)審檢查表》的編寫,并經(jīng)小組討論,審核組長批準(zhǔn)。檢查表的主要內(nèi)容應(yīng)包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a)
在審核開始前,由審核組長主持召開**會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應(yīng)做好記錄,與會人員都要簽名。參加**會議的人員:審核組全體成員、總經(jīng)理(必要時)、管理者代表、受審部門負(fù)責(zé)人及主要工作人員;
b)
**會議后,按計劃進行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核應(yīng)按照檢查表內(nèi)容進行。審核員通過交談,查閱文件,檢查現(xiàn)場,收集證據(jù),檢查質(zhì)量體系運行情況,并詳細(xì)記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設(shè)備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中,必須依據(jù)事實確定客觀證據(jù),有爭議時,可重新研究確認(rèn);
d)
審核組應(yīng)對不合格情況進行匯總分析,并將結(jié)論性意見與受審部門負(fù)責(zé)人溝通和確認(rèn)后,編寫不合格報告。不合格報告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門及負(fù)責(zé)人姓名、職務(wù)、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議采取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結(jié)束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結(jié)果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權(quán)的審核員編寫審核報告,管理者代表確認(rèn)后簽字,報送總經(jīng)理、及各有關(guān)部門;
b)
審核報告內(nèi)容應(yīng)包括:受審部門及負(fù)責(zé)人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據(jù)、受審部門的主要參與者(姓名、職務(wù))、**會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結(jié)論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發(fā)范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責(zé)任部門在收到不合格報告以后兩天之內(nèi)對不合格項進行原因分析,并制定糾正措施,報管理者代表審批后實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,并驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6
內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,并按《質(zhì)量記錄控制程序》進行保存,并在管理評審時提交總經(jīng)理,作為管理評審輸入的內(nèi)容。
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