國藥準字、國食健字、藥械（準）字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品辦理流程申報材料

時間：2021-12-26作者：山東三潤認證服務(wù)有限公司瀏覽：269

辦理國藥準字號,健字號,消字號審批辦理步驟和材料保健品，就一定是安全可靠的嗎？在張詠看來，國外的保健品一樣會出現(xiàn)=問題，消費者不要認為通過海外代購的保健品就一定是可靠的?！懊绹W洲等地不是沒有，食品安全方面也不是不會出問題?！睆堅佁嵝严M者，不要認為“外國的月亮就一定是圓的”，海外代購保健品也有風險。申辦國藥準字、國食健字、藥械（準）字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品提交以下申報材料：
一、國家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊申請表
二、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見，按下列順序提交
1、生產(chǎn)現(xiàn)場審核表
2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表
3、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書、標簽
4、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖
5、生產(chǎn)設(shè)備清單
6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP認證證書
7、其它資料
三、經(jīng)檢驗機構(gòu)認定的產(chǎn)品出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按以下順序向?qū)徟块T提交：
1、檢驗申請表
2、檢驗受理通知書
3、產(chǎn)品說明書
4、采樣單
5、理化檢驗報告
6、安全性檢驗報告
7、其它檢驗報告
四、國家藥監(jiān)局行政許可的流程
五、批準通過**國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部門的相關(guān)手續(xù)：
1、產(chǎn)品執(zhí)行標準號
2、產(chǎn)品標準審核表
3、國家*檢測報告
4、產(chǎn)品包裝設(shè)計
5、產(chǎn)品包裝備案
6、授權(quán)協(xié)議書
7、SC質(zhì)量認證
8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
9、其它相關(guān)資料
申報產(chǎn)品批文需要提交以下基本材料   
1、產(chǎn)品說明、工藝流程、600克檢測樣品
2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證
3、法人身份證、**證書、商標證書 
4、生產(chǎn)許可證、GMP廠認證證書
5、提供委托代理證
辦理國家總局健字號審批流程
保健食品的申報與審評體系，強化安全監(jiān)管，根據(jù)《*人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，國家市場監(jiān)督管理總局組織起草了《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》,現(xiàn)公開征求意見。歡迎有關(guān)單位或個人提出意見和建議，
材料受理
（1）申請材料齊全、符合法定形式要求的，受理機構(gòu)應(yīng)當予以受理，
并向注冊申請人出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理**章和注明日期的《受理通知書》。
（2）國產(chǎn)保健食品新產(chǎn)品、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、證書補發(fā)注冊申請的受理編號分別為：國食健申G+4位年代號+4位順序號、國食健續(xù)G+4位年代號+4位順序號、國食健較G+4位年代號+4位順序號、國食健轉(zhuǎn)G+4位年代號+4位順序號、國食健補G+4位年代號+4位順序號。
（3）進口保健食品新產(chǎn)品、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、證書補發(fā)注冊申請的受理編號分別為：國食健申J+4位年代號+4位順序號、國食健續(xù)J+4位年代號+4位順序號、國食健較J+4位年代號+4位順序號、國食健轉(zhuǎn)J+4位年代號+4位順序號、國食健補J+4位年代號+4位順序號。
材料移交
（1）受理機構(gòu)受理申請材料后，應(yīng)在3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心（以下簡稱審評中心）。
（2）審評中心應(yīng)在移交當日核實并填寫《保健食品注冊申請材料移交單》，簽收申請材料。
保健功能審查組功能*審評職責
（1）對產(chǎn)品的保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料、保健功能論證報告等相關(guān)內(nèi)容進行審評；
（2）對標簽說明書樣稿擬定的適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等進行審評；
（3）保健功能動物試驗使用非定型樣品，人群食用評價試驗使用與保健功能動物試驗、安全性評價試驗不同批次樣品的，對樣品的試制現(xiàn)場核查提出建議。
辦理國家總局健字號審批流程】
保健食品的管理，規(guī)范申報與審評工作，確保益生菌類保健食品的安全性、保健功能及質(zhì)量可控性，根據(jù)《*人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。
*二條　益生菌系指活的微生物，當攝取足夠數(shù)量時，對宿主健康有益。益生菌類保健食品系指以益生菌為主要功效成分，添加必要的輔料制成，當攝入足夠數(shù)量時對人體健康起有益作用的微生物產(chǎn)品

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• 詞條

  詞條說明

• 濰坊食品辦理流程

  一、濰坊食品經(jīng)營簡介 食品公司的經(jīng)營范圍 示例： 經(jīng)營范圍一 農(nóng)產(chǎn)品、糧油、畜禽產(chǎn)品、乳制品、水產(chǎn)品，以及上述產(chǎn)品的加工品、食品添加劑、調(diào)味品、飲料、酒類的批發(fā)、傭金代理(**除外);上述商品的進出口、技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)及其相關(guān)的配套業(yè)務(wù);農(nóng)副產(chǎn)品的收購(不涉及國營貿(mào)易管理商品，涉及配額、管理商品的，按國家有關(guān)規(guī)定辦理申請) 經(jīng)營范圍二 預(yù)包裝食品(不含熟食鹵味、冷凍冷藏)、飲料、服裝、化妝品、飾

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• 濰坊消字號備案案流程，濰坊消毒產(chǎn)品許可證檢測備案

  濰坊消字號備案案流程，濰坊消毒產(chǎn)品許可證檢測備案，山東三潤認證服務(wù)小編告訴您消字號字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。 消字號產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)有許多管理規(guī)定，如果您有相關(guān)產(chǎn)品要上市，下面的內(nèi)容一定要看喲。首先，消字號產(chǎn)品在原料、公司性質(zhì)、產(chǎn)品要求三方面都有限制和要求。1.原料方面，符合中國藥典、化妝品要求，切勿出現(xiàn)各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用

• 消字號申請流程是怎樣的？消字號產(chǎn)品去哪里備案

  ? 什么是消毒產(chǎn)品？產(chǎn)品定義：指專門用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，以化學(xué)、物理或生物方式預(yù)防控制感染性疾病或傳染性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。作用方式：化學(xué)、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。使用場所：人體外部環(huán)境：醫(yī)療器械、皮膚、黏膜、餐飲具、瓜果蔬菜、水、環(huán)境、物體表面、空氣、污物等。防治對象：病原微生物，包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、細菌芽胞、龜分枝桿菌