FDA注冊是什么？

時間：2021-09-30

FDA注冊是什么？

一.什么是FDA注冊

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。

2. FDA注冊有效期問題：

FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。

3.FDA注冊有證書？

FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記，不存在證書一說。

那么市面**傳的FDA證書是什么呢？

其實都是申請機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去做了FDA注冊。

FDA注冊一般分為：

1.化妝品FDA注冊

2.激光產品fda注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，FDA認證只是一個通俗語。

詞條
詞條說明
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