【歐盟自由銷售證明】企業(yè)申請歐盟自由銷售證書需具備哪些條件

時間：2021-05-31作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：434

歐盟自由銷售證書一張只能針對一個國家，若產(chǎn)品預(yù)期向多個國家投放銷售，則需要根據(jù)預(yù)期國家數(shù)量申請對應(yīng)數(shù)量的自由銷售證書，證書出具的費用有各個國家單獨進(jìn)行核算。

自由銷售證書只有原件沒有副本，企業(yè)如果希望持有多份原件，多持有的原件費用按對應(yīng)的單份證書費用的倍數(shù)收取。例如：如果需要4份自由貿(mào)易證書，則費用為1份CF S證書的4倍。

鑒于歐洲的CF S只給境內(nèi)的公司（制造商、歐盟授權(quán)代表、貼牌廠商）頒布，所以境外的制造商如要申請自由銷售證書，只可能通過歐盟代表來實現(xiàn)。

企業(yè)申請歐盟自由銷售證書需具備如下條件:

（1）*有歐盟授權(quán)代表并與之簽訂了歐代協(xié)議；

（2）醫(yī)療產(chǎn)品具有相關(guān)合法證明：

—— 若是I 類的醫(yī)療器械需完成M H RA 注冊；

——若是I*/II A/II B/III 類醫(yī)療器械,需獲得公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書。

境外制造商委托歐盟授權(quán)代表辦理的自由銷售證書上只會寫明證書出具日期，沒有證書有效日期。因此，從理論上講，自由銷售證書是長期有效的。

自由銷售證書沒有官方的出具申請表格，只需企業(yè)提交相關(guān)的書面申請。書面申請的內(nèi)容有:

（1）進(jìn)口國信息。

（2）特殊的語言需要（如有）。

（3）申請公證或海牙認(rèn)證（如有需注明）。

（4）自由銷售證書若是給特定的某人或某部門，需列明其具體地址和名稱，否則以證書上信息為準(zhǔn)。

（5）產(chǎn)品列表。

（6）產(chǎn)品在市場流通銷售的證明文件。


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• 詞條

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