歐盟出的自由銷售證書的費(fèi)用和周期

    銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale

    歐盟銷售證明指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的證明企業(yè)產(chǎn)品可以在特定區(qū)域銷售的文件,簡(jiǎn)稱為CFS。

    因此的制造商要申請(qǐng)自由銷售證書CFS,只能是通過其歐盟授權(quán)代表來完成。


    我公司可以為制造商企業(yè)申請(qǐng)自由銷售證書CFS,不論是I類還是較高風(fēng)險(xiǎn)(需要**CE證書)的產(chǎn)品。

    SUNGO可以提供英國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主管當(dāng)局MHRA的注冊(cè)服務(wù)和歐盟自由銷售證書

    歐盟自由銷售證明(Certificate of Free Sale)簡(jiǎn)稱為CFS

    歐盟自由銷售證書是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應(yīng)的法規(guī)要求,可以銷售的文件

    CFS 自由銷售證在**貿(mào)易中,很多國(guó)家和地區(qū)需要制造商企業(yè)提供自由銷售證

    自由銷售證可以是制造商企業(yè)所在國(guó)的主管當(dāng)局簽發(fā)的,也可以是*三國(guó)主管當(dāng)局(例如英國(guó)藥監(jiān)局)簽發(fā)的

    我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)、中東南美等國(guó)家的各種認(rèn)證:
    TUV萊茵,TUV南德,***等CE認(rèn)證(MDD/MDR法規(guī)),全套CE技術(shù)文件編訂, CE*四版臨床評(píng)價(jià)(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫,歐盟授權(quán)代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:二016,醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國(guó)FDA注冊(cè)(含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)),F(xiàn)DA美國(guó)代理人服務(wù)/ FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改,F(xiàn)DA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導(dǎo)/OTC驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改,英國(guó)BRC認(rèn)證咨詢,BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo);口罩NELNSON(尼爾森)檢測(cè):(EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè),VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè))、手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服type5/6 (PPE認(rèn)證咨詢(89/686/EC個(gè)人防護(hù)指令輔導(dǎo))。

    醫(yī)療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的,歐盟國(guó)家有CE證書,ISO 13485證書就可以了, 中東,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 這些國(guó)家會(huì)要這種歐盟自由銷售證書的,客戶銷售企業(yè)的產(chǎn)品的時(shí)候,當(dāng)?shù)?*要求必須注冊(cè)成功才可以銷售產(chǎn)品,那么注冊(cè)的時(shí)候是需要這些文件的,MHRA頒發(fā)的自由銷售證書,能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求,可以在歐盟市場(chǎng)自由銷售。但通常歐盟國(guó)家不會(huì)要求企業(yè)出具CFS,只需CE證書,即可完成清關(guān)。
    歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等國(guó)家會(huì)要求企業(yè)出示CFS證書。

    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA510K需要準(zhǔn)備哪些資料?

    美國(guó)FDA510K和510(K) Exempt的區(qū)別一、510K指的是FDA法規(guī)里面的一個(gè)章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件,目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價(jià)器械(substantially equivalent)。申請(qǐng)者必須把申請(qǐng)上市的器械與

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