新版《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科[2016]170號(hào))共七章43條,本《規(guī)范》的制定充分借鑒了原衛(wèi)生部配合2009版《食品安全法》印發(fā)的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29號(hào)),與之相比較,本《規(guī)范》根據(jù)當(dāng)前食品安全監(jiān)管需求和食品檢驗(yàn)工作發(fā)展?fàn)顩r做了針對(duì)性的調(diào)整、修改和補(bǔ)充,尤其是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信要求、社會(huì)責(zé)任、檢驗(yàn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理以及檢驗(yàn)記錄信息完整可追溯等方面的要求做了進(jìn)-步的強(qiáng)調(diào)和細(xì)化。本《規(guī)范》針對(duì)食品檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié),規(guī)定了總則、抽(采)樣和樣品的管理、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、附則等方面的內(nèi)容,強(qiáng)化了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任和法律社會(huì)責(zé)任,**了質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求,規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)行為,樹立誠(chéng)信檢驗(yàn)理念,提高檢驗(yàn)?zāi)芰Α?nbsp;
強(qiáng)化法律責(zé)任
當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員違反規(guī)范中*六條、*二十四條、*三十七條規(guī)定,存在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員禁止行為、發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)未盡上報(bào)義務(wù)、違反承擔(dān)**委托檢驗(yàn)工作要求等應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其相應(yīng)的法律責(zé)任,同時(shí)本規(guī)范*三十九條明確指出依照《食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以處罰。2010年衛(wèi)生部發(fā)布的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29號(hào))僅*六條中規(guī)定“食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé),須獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任'。本規(guī)范的發(fā)布,進(jìn)一步強(qiáng)化和明確了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員的法律責(zé)任。
明確適用范圍
本規(guī)范*四十一條中明確規(guī)定,適用本規(guī)范的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)包括**、高校、科研院所、社會(huì)第三方等單位所
屬的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等依法**資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),明確規(guī)范適用的主體。本規(guī)范的發(fā)布,對(duì)高校、科研院所、社會(huì)第三方等單位檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理、食品檢驗(yàn),工作的開展、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可追溯提供了法律依據(jù)。
明確監(jiān)督責(zé)任
本規(guī)范*四十條明確規(guī)定食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織本規(guī)范的監(jiān)督實(shí)施,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)范對(duì)承擔(dān)其委托檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督管理工作。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理,在監(jiān)督管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依照規(guī)范進(jìn)行整改,如有違法行為將依據(jù)規(guī)范*三十九條相關(guān)規(guī)定處理。
強(qiáng)調(diào)社會(huì)責(zé)任
本規(guī)范*八條中明確規(guī)定建立綠色通道,配合**相關(guān)部門**完成相應(yīng)的稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù),是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任,為打擊危害食品安全的違法犯罪活動(dòng)提供較有效的技術(shù)支撐。目前,我國(guó)食品突發(fā)性的稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn),是依托現(xiàn)有的常規(guī)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)完成的,在進(jìn)行稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)的時(shí)候,有可能與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗(yàn)任務(wù)沖突,為確保檢驗(yàn)任務(wù)及時(shí)高效完成,建立**進(jìn)行稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)的綠色通道尤為重要。
檢驗(yàn)信息完整可追溯
本規(guī)范*十七條中明確規(guī)定原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或者等效標(biāo)識(shí),并強(qiáng)調(diào)確保檢驗(yàn)記錄信息完整、可追溯。
詞條
詞條說(shuō)明
在和大量客戶接觸和交流的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)越來(lái)越多的臨床科研工作者意識(shí)到樣本資源對(duì)于科研工作的重要性,開始重視臨床生物樣本的大量收集和規(guī)范化管理工作,一個(gè)優(yōu)秀的生物樣本庫(kù)信息化管理體系的建立,將帶來(lái)以下**:整體科研即從短期、中期和長(zhǎng)期三個(gè)階段來(lái)規(guī)劃本單位的科研目標(biāo),明確各個(gè)階段可以采用的科研工具、相關(guān)的資源需求、人員配置等要素;資源收集管理根據(jù)整體規(guī)劃中不同階段的資源需求,進(jìn)行相關(guān)資源的收集和管理;與
【生物樣本檢測(cè)分析】生物樣本庫(kù)的主要區(qū)別
生物樣本庫(kù)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)隨著后基因組時(shí)代的來(lái)臨,對(duì)基因的研究引發(fā)了新的方法和研究手段的誕生,密切了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系。使人們可以較準(zhǔn)確地理解環(huán)境和人類遺傳分子之間的相互作用,以期精確地描繪疾病發(fā)生的本質(zhì),從而改進(jìn)對(duì)于疾病的診查和**。由此誕生了從實(shí)驗(yàn)室到病床,把基礎(chǔ)研究所獲得的知識(shí)、成果快速轉(zhuǎn)化為臨床上**的新方法,并通過(guò)新方法的實(shí)施反過(guò)來(lái)驗(yàn)證基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)或建立的新的理論。被稱為
常用的*原性檢測(cè)方法1、ELISA-橋法對(duì)抗體藥物進(jìn)行*原性檢測(cè)是生物技術(shù)藥物申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和注冊(cè)的重要內(nèi)容,盡管已有的動(dòng)物試驗(yàn)顯示*原性不一定會(huì)在人體內(nèi)產(chǎn)生預(yù)期的*反應(yīng),但對(duì)藥物*反應(yīng)的評(píng)價(jià)仍顯得十分重要。 將抗原或抗體固定的過(guò)程稱為包被,換言之,包被即是抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面的過(guò)程。ELISA-橋法包被藥物,用標(biāo)記的藥物檢測(cè)。此法的優(yōu)點(diǎn)是能檢測(cè)各類抗體亞型,無(wú)種屬特異性,可高通量
【食品檢測(cè)】食品安全檢測(cè)的檢測(cè)技術(shù)
色譜技術(shù)色譜技術(shù)實(shí)質(zhì)上是一種物理化學(xué)分離方法,即當(dāng)兩相作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí),由于不同的物質(zhì)在兩相(?固定相和流動(dòng)相)中具有不同的分配系數(shù)(或吸附系數(shù)),通過(guò)不斷分配(?即組分在兩相之間進(jìn)行反復(fù)多次的溶解、揮發(fā)或吸附、脫附過(guò)程)?從而達(dá)到各物質(zhì)被分離的目的。色譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成熟,具有檢測(cè)靈敏度高、分離效能高、選擇性高、檢出限低、樣品用量少、方便快捷等優(yōu)點(diǎn),已被廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)
公司名: 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
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