什么是FDA認(rèn)證，申請F(tuán)DA需準(zhǔn)備哪些資料

時間：2020-09-16作者：深圳市中方檢測有限公司瀏覽：3

FDA是美國食品和藥物*的簡稱，職責(zé)是為了保護(hù)美國生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品，化妝品，藥物，醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。FDA屬于自愿申請的一個認(rèn)證類別。目前國內(nèi)暫時只接受激光類產(chǎn)品的認(rèn)證。一般如果是醫(yī)療產(chǎn)品，保健產(chǎn)品可能還需要提供醫(yī)療費產(chǎn)品申請。申請激光類產(chǎn)品的認(rèn)證，需要準(zhǔn)備的資料包括：兩臺樣品，產(chǎn)品說明書（英文），電路圖，PCB板圖；如果樣品不允許拆分，請?zhí)峁┘す忸^、內(nèi)外部零部件圖片等。一般在國內(nèi)是4-5周完成測試后出具文件，證書。

深圳市中方檢測有限公司作為專業(yè)、*的三方檢測機(jī)構(gòu)，下設(shè)有專業(yè)的安全和電磁兼容實驗室，并擁有多名專業(yè)技術(shù)工程師和產(chǎn)品對策工程師。BCTC實驗室自開始正常運作以來，嚴(yán)格按ISO 17025實驗室管理體系和EN 45001體系的要求運行，切實落實執(zhí)行相關(guān)品質(zhì)控制，并獲得了TUV/UL等*機(jī)構(gòu)的授權(quán)與認(rèn)可。BCTC與德國萊茵TUV，美國UL，ETL，美國FDA，韓國的KTL和KETI保持著良好的合作關(guān)系，可直接進(jìn)行CE、FCC、CCC、C-Tick、ETL、UL、EK-MARK、RoHS等的全部測試，協(xié)助客戶一次申請獲得多國的認(rèn)證證書。




做一單子的業(yè)務(wù)，交一輩子的朋友！給我一個期待，還您一個驚喜！期待您的來電與回復(fù),謝謝！順頌商祺!

聯(lián)系人：田燕燕

Mobile：13632725931

E-mail：Luan@

深圳市中方檢測有限公司   

地址：深圳市龍華區(qū)雪崗北路鳳天創(chuàng)新科技園B座


深圳市中方檢測有限公司專注于CE,FCC,*報告等

• 詞條

  詞條說明

• EN 62133新版標(biāo)準(zhǔn)2020年3月14日起強(qiáng)制執(zhí)行

  017年5月12日，歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化**曾發(fā)布了EN 62133：2017版，分別為鎳系電池適用的EN 62133-1: 2017及鋰系電池適用的EN 62133-2: 2017。該兩版標(biāo)準(zhǔn)將于2020年3月14日起在歐洲強(qiáng)制實施，同時舊版（E**2133：2012版）將不被接受。換版在即，企業(yè)應(yīng)該了解哪些注意事項？新舊標(biāo)準(zhǔn)測試方面的差異較大，電池廠商需及時新產(chǎn)品設(shè)計，以滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求。鎳系電池

• 美國亞馬遜 日本備案 時間快 價格低

  電源適配器UL60950-1測試報告 UL60950-1是IT類電源的一個北美安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對電源的溫升、耐壓、絕緣等提出的要求。不同的產(chǎn)品，不同的地區(qū)有不同的安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 鋰電池組UL2054測試報告 UL2054的測試項目主要包括電測試（?短路測試?、過充測試?、濫用過充測試?、過放測試、限功率源測試）、機(jī)械測試（擠壓測試、沖撞測試、加速度測試、振動測試）電池組外殼測試、跌落撞擊測試、250

• 紡織品 嬰幼兒 及兒童紡織產(chǎn)品安全檢測能力范圍

  織品類別各種纖維成分面料（various fibrillar component fabrics）：棉、麻、毛（羊、兔）、絲、滌綸、粘膠、氨綸、錦綸、CVC等各種結(jié)構(gòu)面料（various structural fabrics）：機(jī)織（平紋、斜紋、緞紋）、針織（緯平、棉毛、羅文、經(jīng)編）；天鵝絨、燈芯絨、法蘭絨、蕾絲、涂層織物等成衣類（Garment）：外衣、褲子、裙子、毛衫、T恤、棉衣、羽絨服等家紡

• 中國新版學(xué)生用品安全要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 21027-2020

  中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化**（SAC）發(fā)布了新版強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 21027-2020 學(xué)生用品通用安全要求，替代舊版GB 21027-2007，并于2022年2月1日正式生效，下面是主要變化：咨詢熱線：13480994257范圍 學(xué)生用品適用14歲及以下的學(xué)生使用。以下是示例：水彩顏料；蠟筆；油畫棒；彩泥；橡皮擦；修正液；修正帶；修正貼；修正筆；膠水（液體，固體，膏狀）；水彩筆；鋼筆；圓珠筆（油性，中性，水基