藥用級谷氨酸鈉輔料備案登記谷氨酸鈉CP2020

時間：2023-04-24

谷氨酸鈉

Gu’ansuanna

Sodium Glutamate

本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。

溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得**98.0%。

氯化物取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得較濃（0.05%）。

鹽取本品0.5g，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得較濃（0.03%）。

銨鹽取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得較深（0.02%）。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。

【鑒別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。

（2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集959圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.7～7.2。

【含量測定】取本品約80mg，精密測定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。

干燥失重取本品，在97～99℃干燥5小時，減失重量不得過0.1%（通則0831）。

鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得較深（0.001%）。

重金屬取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。

鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

素取本品，依法檢查（通則1143），每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。（供用）

【類別】輔料

【貯藏】遮光，密封保存。

蟲白蠟（粉）CAS No: 分子量：

乳酸 500ml/瓶 CAS No: 分子量：

二甲硅油 CAS No: 分子量：

蓖麻油聚烴氧酯35 CAS No: 分子量：

甲基纖維素 CAS No: 分子量：

聚丙烯酸樹脂 CAS No: 分子量：

枸櫞酸三乙酯 CAS No: 分子量：

羊毛脂 CAS No: 分子量：

麥芽糊精 CAS No: 分子量：

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詞條
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