藥用級十二烷基硫酸鈉在輔料制劑中的應用

時間：2022-03-10

十二烷基硫酸鈉
Shi’er Wanji Liusuanna
Sodium Lauryl Sulfate
[151-21-3]
本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物。
【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。
本品在水中易溶。
【鑒別】?。?）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。
（2）本品的水溶液（1→10）加鹽酸酸化，緩緩加熱沸騰20分鐘，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。
干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
【類別】　輔料，濕潤劑和乳化劑等。
【貯藏】　密封保存。
基硫酸Sodium Lauryl Sulfate

輔料批準文號：浙藥準字F20100001號

執(zhí)行標準：藥典2020版；USP

類別：陰離子表面活性劑；去污劑；乳化劑；皮膚穿透劑；片劑潤滑劑；潤濕劑。

藥用輔料
一、在藥物制劑或制劑工藝中的應用

1、基硫酸是一種廣泛用于非注射制劑處方和化妝品中的陰離子表面活性劑。

2、在酸堿兩性條件下都有去污和潤濕效果。
3、基硫酸也可以用作加強膠束電動毛細管色譜的選擇性（MEKC).
制劑用途用量（％）
陰離子乳化劑，與脂肪醇形成自乳化基質(zhì) 0. 5-2. 5
去污劑 10
外用藥物清潔劑 1
增溶劑＞0. 0025
片劑潤滑劑 2
基硫酸會與陽離子表面活性劑反應，不像皂類物質(zhì)，即使?jié)舛容^低無法形成沉淀的情況下也會失去活性。

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詞條
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