保健食品注冊申報(bào)-----原料和輔料的*性

時(shí)間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：159

保健食品注冊申報(bào)-----原料和輔料的*性
產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品，以及國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑，符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以用于保健食品。
使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的，應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料或輔料的，應(yīng)按照以下要求，提供材料證明其*性：
（1）屬食品添加劑，但使用范圍或添加量與《食品*國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）或《食品*國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）及相關(guān)法規(guī)不一致的，應(yīng)詳細(xì)說明使用的合理性依據(jù)；
（2）屬在我國部分地區(qū)有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的物品的，應(yīng)提供省級以上行政主管部門出具的該原料傳統(tǒng)食用習(xí)慣證明（應(yīng)包括食用人群分布區(qū)域、食用人群數(shù)量統(tǒng)計(jì)估算、不少于30年的食用歷史、食用或加工方法、每日食用量、發(fā)生不良反應(yīng)或中毒事件有關(guān)情況等內(nèi)容）；
（3）屬新原料的（包括在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物，從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分，原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分，其他新研制的食品原料），應(yīng)按照《新食品原料*性審查管理辦法》提供*性評估材料；
（4）屬普通食品，但食用部位、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、食用方法和食用量等與該普通食品的傳統(tǒng)食用習(xí)慣不一致的，應(yīng)按照新原料的要求進(jìn)行*性評估；
（5）應(yīng)結(jié)合原料和產(chǎn)品的提取、純化、分離等工藝過程，對原料的*性進(jìn)行評估。與原材料或以傳統(tǒng)工藝過程相比，化學(xué)組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的，應(yīng)按新原料的要求對原料或產(chǎn)品進(jìn)行*性評估；
（6）補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，使用的原料屬目錄外原料（補(bǔ)充量、化合物種類或營養(yǎng)素種類等與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定提供食用*性依據(jù)；
（7）**公認(rèn)、國外在膳食補(bǔ)充劑中廣泛使用、*性程度高、用量范圍明確的化合物類原料，應(yīng)提供國內(nèi)外*部門發(fā)布的使用情況、使用歷史、用量范圍等*性科學(xué)依據(jù)。



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• 詞條

  詞條說明

• 各國化妝品法規(guī)較新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規(guī)定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質(zhì)被列入附錄

• 跨境電商化妝品的三大改革政策解讀

  2016年3月份起，國家針對跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品發(fā)布系列調(diào)整政策，主要是以下三方面： 1、按照貨物征收關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅； 2、調(diào)整行郵稅； 3、2017年5月12日起，**進(jìn)口的化妝品、嬰幼兒配方奶粉、醫(yī)療器械、特殊食品（包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等）應(yīng)**進(jìn)口許可批件。 2016年3月24日，財(cái)政部海關(guān)總署國家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口稅收政策的通知》并調(diào)整

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 國家稅務(wù)總局明確高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)

  自2016年10月1日起，化妝品消費(fèi)稅的征收對象調(diào)整為“高檔化妝品”，稅率從30%降至15%，普通化妝品不再征收消費(fèi)稅。近日，國家稅務(wù)總局下發(fā)《關(guān)于高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)的公告》（以下簡稱《公告》），明確高檔化妝品消費(fèi)稅征收管理事項(xiàng)。 ——明確了消費(fèi)稅抵扣管理事項(xiàng)?！豆妗芬?guī)定，自2016年10月1日起，高檔化妝品消費(fèi)稅納稅人以外購、進(jìn)口和委托加工收回的高檔化妝品為原料繼續(xù)生產(chǎn)高檔化妝品，