粒度是各種材料的主要性能指標(biāo),粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多,接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。 常見的粒度檢測方法有很多,例如:激光粒度儀,動態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了,但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏,將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的結(jié)果無法考量稀釋會對乳膏中的液滴產(chǎn)生何種影響,所有的前處理都會影響到藥物顆粒本身的狀態(tài)。 CDE提出對于半固體乳膏需要做粒度考察。上海梓夢科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析儀可以很好地解決這個問題。此設(shè)備操作方法十分便捷,測量結(jié)果準(zhǔn)確、快速。 樣品信息: 透皮乳膏粒度分析儀的測試過程: 1)先將利丙雙卡因Emla乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上,用蓋玻片輕輕按壓蓋上; 2)準(zhǔn)備好的玻片置于顯微鏡下觀察,選擇合適倍數(shù)的顯微鏡物鏡; 3)調(diào)節(jié)到合適的視野后利用透皮乳膏粒度分析儀ZML310分析軟件進行抓取圖片,識別圖片中的顆粒,并自動快速分析出顆粒數(shù)量,給出D10、D50、D90等參數(shù),識別視野中的顆粒并給出粒度分布,并可以按照不同的粒形進行過濾分析。 保存并打印測試報告。 透皮乳膏粒度分析儀的測試報告如下: 以上就是關(guān)于ZML310透皮乳膏粒度分析儀的測試流程,梓夢除了出售透皮乳膏粒度分析儀之外,還出售傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,納米粒度及Zeta電位分析儀,Zeta電位分析儀等產(chǎn)品,如有需要的客戶歡迎致電上海梓夢科技。
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納米粒度及zeta電位分析儀可以應(yīng)用在哪些行業(yè)
一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學(xué)檢測系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了動態(tài)光散射 DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術(shù) SLS,可以準(zhǔn)確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動態(tài)光散射法是用于測量粒度及分子大??;該技術(shù)可測量布郎運動下移動顆粒的擴散情況,使用光子探測器在固定的角度采集散射光,通過
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數(shù)法,藥典中
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數(shù)法說起吧! 顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù),計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
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