醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室的檢測驗(yàn)收
VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對手術(shù)室的檢測與驗(yàn)收。將手術(shù)室驗(yàn)收分成兩部分:一個為技術(shù)驗(yàn)收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個為衛(wèi)生驗(yàn)收部分(保護(hù)效果驗(yàn)證)。驗(yàn)收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評估*。
1)技術(shù)驗(yàn)收
手術(shù)室的技術(shù)驗(yàn)收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負(fù)荷下測得下列系統(tǒng)參數(shù),并進(jìn)行評價。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花,增加了回流氣流對送風(fēng)氣流干擾的檢測項(xiàng)目。
①空氣過濾器的密封和滲漏試驗(yàn);
②送風(fēng)、排風(fēng)和正壓滲透風(fēng)量;
③手術(shù)室門口正壓滲透風(fēng)的方向;
④回流到上方送風(fēng)末端靜壓箱的氣流對送風(fēng)天花裝置的送風(fēng)速度和溫度的干擾:⑤送風(fēng)和排風(fēng)溫度的平均值;
⑥送風(fēng)溫度與房間溫度的偏差;
⑦房間四周圍護(hù)板壁的表面溫度;
⑧舒適性參數(shù)(地板上方1. 75m)氣流速度、 湍流度、溫度、相對濕度、聲壓級。
2)衛(wèi)生驗(yàn)收
VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)定位在ISO 14 ** 4標(biāo)準(zhǔn)的系列里。標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定了參照負(fù)荷,所有的必須具有可再生和可對比性的條件。為了評價手術(shù)室保護(hù)效果,基本方法如下:①內(nèi)部熱負(fù)荷對室內(nèi)空氣流動方式有相當(dāng)大的影響,在測量時應(yīng)該對其進(jìn)行模擬。②應(yīng)該用合適的方法產(chǎn)生足夠濃度的氣溶膠,并以測量數(shù)據(jù)驗(yàn)證。
③測量應(yīng)適于實(shí)際用途并且必須產(chǎn)生可比較和可再生的結(jié)果(具有可重復(fù)性)。④測量將允許在整個手術(shù)室,尤其在被保護(hù)區(qū)域的空氣質(zhì)量進(jìn)行評述。
模擬內(nèi)部負(fù)荷的規(guī)定不僅要控制通風(fēng)部分,還要控制整體工作,即是一項(xiàng)完整、總體地評價手術(shù)室氣流保護(hù)效果的工作。驗(yàn)收計劃編制和工作是非常復(fù)雜的,以保證這種能較有效,并具有重復(fù)性。這樣不僅可以檢查各地供貨商的部件,還可以檢查它們之間的聯(lián)動使用的效果。在衛(wèi)生驗(yàn)收方面,瑞士供熱和空調(diào)工程師協(xié)會SWKI做了不少工作。
詞條
詞條說明
1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統(tǒng)的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2.靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進(jìn)行測試,這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行,不過在這一個狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的
GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗(yàn)收
GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗(yàn)收檢測參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自清洗時間、臭氧濃度公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)(電話:021-)。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測能力??捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/
潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其中人是較主要的發(fā)塵源,占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等,有關(guān)數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊》。因此,在進(jìn)行空氣潔凈度檢測時,應(yīng)控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動。人在活動和靜止時的發(fā)塵量相差很大,一個人在室內(nèi)活動時的
工作臺的歸類:1.按載重工作能力不一樣可分為:輕形工作臺、中小型工作臺、**重型工作臺。2.按臺面種類不一樣可分為:復(fù)合型臺面工作臺、櫸木臺面工作臺、*板材臺面工作臺、抗靜電臺面工作臺、不銹鋼板生成臺面工作臺、不銹鋼板包面臺面工作臺。3.按工作臺左右有沒有配備可分為:規(guī)范工作臺、壁柜工作臺、單柜工作臺、雙柜工作臺、帶桌子一部分工作臺、組成工作臺。4.按能不能挪動可分為:一般工作臺、可挪動工作臺。5
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