GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：418

GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收

檢測參數(shù)：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度

高效過濾器（PAO）檢漏、自清洗時間、臭氧濃度

公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機構(gòu)（電話：021-）。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測能力?？捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒車間、動物實驗室、獸醫(yī)藥品GMP車間、飲用水瓶裝水車間等潔凈室、潔凈車間提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。



測試標(biāo)準(zhǔn)：

(1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002

(3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

(5)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子檢測方法》GB/T 16292-2010

(6)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌檢測方法》GB/T 16293-2010

(7)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))細(xì)菌沉降方法》GB/T 16294-2010

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• 詞條

  詞條說明

• 【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】集裝箱式發(fā)熱門診的優(yōu)勢

  集裝箱式發(fā)熱門診較大的特點和便利之處，在于其實現(xiàn)了一站式服務(wù)，發(fā)熱病人的就診、檢驗、采樣、**、繳費等就診流程都不需要進(jìn)入醫(yī)院大堂，全部在此門診完成，避免交叉感染。同時，體溫異常者也會由專人直接引導(dǎo)至此就診，有效分流發(fā)熱病人，降低感染風(fēng)險，確保整個預(yù)檢防控工作有序、高效地進(jìn)行，“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早**”。發(fā)熱門診的位置選擇、分區(qū)設(shè)置、人員配置、流程管理等諸方面嚴(yán)格按照相關(guān)要求，科學(xué)布局、設(shè)

• 【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】發(fā)熱門診布局設(shè)置

  1．清潔區(qū)：設(shè)有醫(yī)務(wù)人員出入口、醫(yī)務(wù)人員較衣休息室、設(shè)衛(wèi)生間、淋浴間、清潔庫房等，也可以根據(jù)實際情況設(shè)置**準(zhǔn)備室。2．潛在污染區(qū)（或稱緩沖區(qū)）：該區(qū)可分為存放及穿戴防護(hù)用品區(qū)、脫卸防護(hù)用品區(qū)及擺放使用后防護(hù)用品區(qū)。有條件的可設(shè)兩個相鄰房間，靠近清潔區(qū)的一間作為存放及穿戴防護(hù)用品，接近污染區(qū)的為脫卸防護(hù)用品及擺放使用防護(hù)用品，將潔污完全分開。3．污染區(qū)：設(shè)有患者出入口、候診區(qū)、診室、留觀室、診療準(zhǔn)

• 消毒產(chǎn)品宣傳畫冊

  廣州市微生物研究所集團股份有限公司（原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測中心）

• 潔凈工作臺3Q認(rèn)證

  潔凈工作臺3Q認(rèn)證1.驗證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證，）2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（