新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

時間：2021-12-27

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
潔凈度檢測
潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進行潔凈分級，對潔凈廠房進行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認證檢驗的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準確性，研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時，對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進行了多方探索，發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響，應該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其
華微檢測宣傳冊（202106）
【化妝品換證車間環(huán)境檢測機構】化妝品車間潔凈度檢測
化妝品車間潔凈度檢測一、檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、檢測標準：車間潔凈度檢測（1）《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001（2）《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002（3）《生物安全實驗室建筑技術規(guī)
發(fā)熱門診日常檢測醫(yī)院空氣微生物檢測的方法
發(fā)熱門診日常檢測醫(yī)院空氣微生物檢測的方法當下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)消毒技術規(guī)范在靠墻布點時，距墻1m。室