新版GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

時(shí)間：2021-12-27作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：678

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【GMP環(huán)境檢測(cè)】GMP環(huán)境檢測(cè)

  1：封閉時(shí)間可能不一樣，環(huán)境溫度等都有影響的2：第一次檢測(cè)完畢之后，有沒有在進(jìn)入新的家具等，增加了污染源？3：同一時(shí)間，同一條件，請(qǐng)以上兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)再次檢測(cè)（不能讓兩個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“通氣”的），并索取檢測(cè)的原始記錄。如果不一樣，請(qǐng)兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)“說(shuō)清楚”否則，拿著檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，到省級(jí)的技術(shù)監(jiān)督局，讓他們協(xié)助“說(shuō)清楚”4：建議加強(qiáng)通風(fēng)，即使晚上也一樣，保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)5：檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒有權(quán)威的說(shuō)法的，只要嚴(yán)格按

• 【化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)】化妝品車間潔凈度檢測(cè)

  化妝品車間潔凈度檢測(cè)一、 檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。二、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：車間潔凈度檢測(cè)（1）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001（2）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002（3）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)

• GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收

  GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收檢測(cè)參數(shù)：風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時(shí)間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥

• 鐵板合成臺(tái)面工作臺(tái)、不銹鋼包面臺(tái)面工作臺(tái)

  工作臺(tái)的歸類:1.按載重工作能力不一樣可分為：輕形工作臺(tái)、中小型工作臺(tái)、超重型工作臺(tái)。2.按臺(tái)面種類不一樣可分為：復(fù)合型臺(tái)面工作臺(tái)、櫸木臺(tái)面工作臺(tái)、防火板材臺(tái)面工作臺(tái)、抗靜電臺(tái)面工作臺(tái)、不銹鋼板生成臺(tái)面工作臺(tái)、不銹鋼板包面臺(tái)面工作臺(tái)。3.按工作臺(tái)左右有沒有配備可分為：規(guī)范工作臺(tái)、壁柜工作臺(tái)、單柜工作臺(tái)、雙柜工作臺(tái)、帶桌子一部分工作臺(tái)、組成工作臺(tái)。4.按能不能挪動(dòng)可分為：一般工作臺(tái)、可挪動(dòng)工作臺(tái)。5