消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/h1>
時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：264
消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/span>
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒甘窍井a(chǎn)品進(jìn)入市場的壁壘之一，但也是眾多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的“攔路虎”。經(jīng)常有朋友問，消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有什么要求？評(píng)審形式是什么？今天小編給出明確的答案！
備案條件
備案條件分為**備案、續(xù)展備案和重新備案三種情況。
01 **備案
健康安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息齊全，符合要求。備案材料包括基本信息和評(píng)估材料：
基本信息，包括封面頁、基本信息表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌），說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（包括結(jié)論）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證或允許在該國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售進(jìn)口產(chǎn)品的證明文件和報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒設(shè)備結(jié)構(gòu)圖（主要部件及參數(shù)）。
02較新備案
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告較新內(nèi)容真實(shí)，變更內(nèi)容信息完整，符合要求。備案材料包括：
基本信息，包括較新后的備案說明、封面、基本信息表、評(píng)估數(shù)據(jù)目錄、備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌），說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（包括結(jié)論）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證或允許在該國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售進(jìn)口產(chǎn)品的證明文件和報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒設(shè)備結(jié)構(gòu)圖（主要部件及參數(shù)）。
03 重新備案
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案，要求產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)通過國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的項(xiàng)目不再辦理。備案材料包括：
基本信息，包括重新備案說明、封面、基本信息表、評(píng)估數(shù)據(jù)目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌），說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（包括結(jié)論）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證或允許在該國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售進(jìn)口產(chǎn)品的證明文件和報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒設(shè)備結(jié)構(gòu)圖（主要部件及參數(shù)）。
審核表
省級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到消毒產(chǎn)品健康安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧虾?個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行正式審查。形式審查合格的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)備案；對(duì)形式審查不合格的，需在平臺(tái)上遠(yuǎn)程反饋是否需要補(bǔ)交或修改材料的意見。產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的不需要衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)資料將直接退回。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告形式的審查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)的完整性、規(guī)范性和合法性。
01 誠信審查包括以下內(nèi)容
材料齊全，應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)程》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）及相關(guān)規(guī)定）這個(gè)方法；
內(nèi)容應(yīng)完整，無遺漏物品；
檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)程》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018））的要求。
02 規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容
材料內(nèi)容應(yīng)一致，如產(chǎn)品名稱、劑型/型號(hào)、責(zé)任單位與實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址等；
材料應(yīng)清晰且不變；
材料應(yīng)逐頁加蓋責(zé)任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件也應(yīng)加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。
03 合法性審查包括以下內(nèi)容
產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽（銘牌）、說明書應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）)，以及批準(zhǔn)的藥品名稱；
產(chǎn)品標(biāo)簽說明不得出現(xiàn)或暗示疾病**的效果；
國內(nèi)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案，在有效期內(nèi)；
國內(nèi)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)，備案產(chǎn)品在許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。
上述就是小編為你介紹的關(guān)于消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/span>的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有人員為你講解
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于抗抑菌劑檢測,消毒產(chǎn)品檢測,消毒機(jī)檢測報(bào)告,消毒劑備案檢測機(jī)構(gòu),消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu),消毒液備案檢測報(bào)告,消字號(hào)檢測報(bào)告等, 歡迎致電 13822200442
詞條
詞條說明
消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測備案消字號(hào)檢測：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具*檢測報(bào)告， 可用于各省市的備案登記。消字號(hào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)消毒劑、殺菌劑、
1、防腐劑主要作用是抑制微生物的生長和繁殖，以延長食品的保存時(shí)間。我國規(guī)定使用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、丙酸鈣等25種。2、抑菌劑就是能抑制細(xì)菌生長的物質(zhì)。抑菌劑可能無法殺死細(xì)菌，但它可以抑制細(xì)菌的生長，阻止細(xì)菌滋生過多、危害健康。3、防腐劑就是抑制物質(zhì)腐敗的藥劑。即對(duì)以腐敗物質(zhì)為代謝底物的微生物的生長具有持續(xù)的抑制作用。重要的是它能在不同情況下抑制較易發(fā)生的腐敗作用，特別是在
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基本信息，包括重新備案說明、封面、基本信息表、評(píng)估數(shù)據(jù)目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌），說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（包括結(jié)論）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證或允許在該國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售進(jìn)口產(chǎn)品的證明文件和報(bào)關(guān)單；
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審核表
省級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到消毒產(chǎn)品健康安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧虾?個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行正式審查。形式審查合格的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)備案；對(duì)形式審查不合格的，需在平臺(tái)上遠(yuǎn)程反饋是否需要補(bǔ)交或修改材料的意見。產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的不需要衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)資料將直接退回。
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材料應(yīng)逐頁加蓋責(zé)任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件也應(yīng)加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。
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消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測備案消字號(hào)檢測：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具*檢測報(bào)告， 可用于各省市的備案登記。消字號(hào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)消毒劑、殺菌劑、
1、防腐劑主要作用是抑制微生物的生長和繁殖，以延長食品的保存時(shí)間。我國規(guī)定使用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、丙酸鈣等25種。2、抑菌劑就是能抑制細(xì)菌生長的物質(zhì)。抑菌劑可能無法殺死細(xì)菌，但它可以抑制細(xì)菌的生長，阻止細(xì)菌滋生過多、危害健康。3、防腐劑就是抑制物質(zhì)腐敗的藥劑。即對(duì)以腐敗物質(zhì)為代謝底物的微生物的生長具有持續(xù)的抑制作用。重要的是它能在不同情況下抑制較易發(fā)生的腐敗作用，特別是在
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