消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測備案

時(shí)間：2022-09-08作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：181

消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測備案

消字號檢測：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具*檢測報(bào)告， 可用于各省市的備案登記。




消字號檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對消毒劑、殺菌劑、抗菌劑、抑菌劑等消殺產(chǎn)品開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

對出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，給予嚴(yán)肅處理。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定；消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定，不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)；生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測定，化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測定，帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定；

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗(yàn)；

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗(yàn)。

消字號檢測范圍




消字號檢測項(xiàng)目




抗抑菌產(chǎn)品檢測項(xiàng)目




衛(wèi)生濕巾檢測項(xiàng)目







注：“＋”為必須做項(xiàng)目；“－”為不做項(xiàng)目；“±”為選做項(xiàng)目。

①限于化學(xué)成分。

②膏、霜劑產(chǎn)品除外。

③標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外 ** 的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。

④標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。

⑤標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚 ** 性試驗(yàn)，標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚 ** 試驗(yàn)；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼 ** 性試驗(yàn)；標(biāo)明用于 ** 粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 ** 粘膜 ** 性試驗(yàn)。



廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于抗抑菌劑檢測,消毒產(chǎn)品檢測,消毒機(jī)檢測報(bào)告,消毒劑備案檢測機(jī)構(gòu),消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告,消毒器械備案檢測機(jī)構(gòu),消毒液備案檢測報(bào)告,消字號檢測報(bào)告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 廣工微空凈產(chǎn)品檢測宣傳冊

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  二類醫(yī)療器械上報(bào)準(zhǔn)許/審報(bào)檢測在我國衛(wèi)生局要求第一類、第二類二類醫(yī)療器械**次開售前務(wù)必獨(dú)立或者委托第三方進(jìn)行清潔衛(wèi)生安全性評價(jià)，評價(jià)合格的二類醫(yī)療器械才可以開售銷售市場。清潔衛(wèi)生安全性評價(jià)新項(xiàng)目包括：消毒劑檢測新項(xiàng)目、消毒器械檢測新項(xiàng)目、標(biāo)識物檢測新項(xiàng)目、除菌東西易耗品檢測新項(xiàng)目、抗(抑)菌藥物制劑檢測新項(xiàng)目。**單位上報(bào)審報(bào)檢測全品類消毒劑檢測胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消