廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（二）

時間：2024-01-19作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：45

一、牙膏產(chǎn)品如何進行規(guī)范命名？


答：牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求：


（一）商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用；


（二）通用名應(yīng)當(dāng)準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；


（三）牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費者；


（四）不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、氣味或者特定人群等內(nèi)容。產(chǎn)品名稱后綴不宜使用功效原料名稱或表明產(chǎn)品功效的詞匯；


（五）商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨使用時符合上述要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。






二、牙膏產(chǎn)品配方表填寫有什么要求？


答：牙膏產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合《牙膏備案資料管理規(guī)定》及國家藥監(jiān)局發(fā)布的牙膏相關(guān)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準和技術(shù)指導(dǎo)原則等的要求，配方表應(yīng)當(dāng)內(nèi)容完整，填報形式符合要求，應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、備注等內(nèi)容。


（一）產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的標(biāo)準中文名稱，如有國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱，也應(yīng)當(dāng)一并提供；


（二）產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量；


（三）原料使用目的的填報應(yīng)當(dāng)具體、規(guī)范。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中實際發(fā)揮的主要作用標(biāo)注主要使用目的，與原料的理化性質(zhì)、產(chǎn)品屬性、配方工藝等相符。如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分；


（四）產(chǎn)品配方使用了來源于石油或者煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）、著色劑、色淀、香精、納米原料、類別原料、直接來源于植物等原料的，應(yīng)當(dāng)按照《牙膏備案資料管理規(guī)定》要求在配方備注欄標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容；


（五）原料的選擇以及在配方中的具體使用應(yīng)當(dāng)符合《GB 22115-2008 牙膏用原料規(guī)范》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準要求；


（六）包含兩個或者兩個以上獨立配方且包裝容器不可拆分的牙膏（例如：多色牙膏），應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品進行備案。






三、牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？


答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：


（一）產(chǎn)品名稱；


（二）備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；


（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；


（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準編號；


（五）全成分；


（六）凈含量；


（七）使用期限；


（八）必要的安全警示用語；


（九）法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。


根據(jù)產(chǎn)品特點，需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。






四、牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？


答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：


（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；


（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；


（三）違反社會公序良俗的內(nèi)容；


（四）法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。






五、跨省委托生產(chǎn)的牙膏產(chǎn)品備案如何在備案系統(tǒng)關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系？


答：廣東省外牙膏備案人委托廣東省內(nèi)牙膏生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，廣東省內(nèi)牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)先在國家藥監(jiān)局牙膏備案平臺申請角色類型為“生產(chǎn)企業(yè)”資質(zhì)的企業(yè)用戶權(quán)限后，再做關(guān)聯(lián)確認；廣東省內(nèi)牙膏備案人委托廣東省外牙膏生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，受托生產(chǎn)企業(yè)可先在廣東省牙膏備案平臺申請角色類型為“生產(chǎn)企業(yè)”資質(zhì)的企業(yè)用戶權(quán)限后，再做關(guān)聯(lián)，也可以由備案人上傳受托生產(chǎn)企業(yè)合法有效的牙膏生產(chǎn)許可證以及牙膏委托生產(chǎn)協(xié)議證明文件直接進行確認。


（來源：廣東藥監(jiān)局|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）



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