哪些類別的化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？

時(shí)間：2023-12-28作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：34

"化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊(cè)備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"
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  詞條說明

• 天健華成談2019年如何申報(bào)注冊(cè)進(jìn)口保健食品

  導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》），并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī)，新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見問題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)枺簽楹谓?jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝

• 什么是進(jìn)口化妝品備案？

  進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個(gè)步驟：1. 提交申請(qǐng)：進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請(qǐng)，并同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)材料，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意