進口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊申請式樣及注意事項

時間：2019-08-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：185

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• 中檢院關(guān)于化妝品審評常見問題最新解答

  技術(shù)審評常見問題及解答1、問：對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報答：有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不

• 中檢院|化妝品新原料常見技術(shù)問答（三）

  一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計算？根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi)，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)？新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，

• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*，參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識別的一部分，也是

• 對《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識和思考

  化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對外發(fā)布實施